Yasmin

Notice : informations pour le patient

Veillez à lire attentivement cette notice avant de commencer à utiliser Yasmin 3 mg/0,03 mg, comprimés pelliculés (ci-après dénommé Yasmin). Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Ne prenez jamais Yasmin sans prescription médicale et ne le partagez pas avec d’autres personnes. Il est destiné exclusivement à votre usage personnel.

En cas d’effets indésirables, signalez-les à votre médecin, votre pharmacien ou au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV). Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à améliorer la sécurité des médicaments.

Sommaire

1. Qu’est-ce que Yasmin et dans quels cas on l’utilise ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yasmin ?
3. Comment prendre Yasmin ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Yasmin ?
6. Contenu de la boîte et autres informations

1. Qu’est-ce que Yasmin et dans quels cas on l’utilise ?

Yasmin est un contraceptif hormonal combiné contenant deux hormones : la drospirénone, un progestatif (similaire à la progestérone produite par l’organisme), et l’éthinylestradiol, un œstrogène. Ces hormones agissent en empêchant l’ovulation et en modifiant la glaire cervicale et l’endomètre pour prévenir la grossesse.

Yasmin est indiqué pour la contraception orale chez la femme en âge de procréer, pour prévenir la grossesse. Il s’agit d’une pilule combinée de génération récente, qui diffère des pilules plus anciennes comme celles contenant du lévonorgestrel (par exemple, Microgynon) par son progestatif à faible effet androgénique, ce qui peut réduire certains effets secondaires comme l’acné ou la prise de poids observés avec d’autres contraceptifs.

En comparaison avec les contraceptifs progestatifs seuls (comme la pilule mini-dose), Yasmin offre une protection supplémentaire contre les troubles menstruels, tels que les règles abondantes ou douloureuses, grâce à sa composition œstroprogestative. Des études cliniques, incluant des essais randomisés contrôlés, ont démontré une efficacité contraceptive supérieure à 99 % en cas d’observance correcte, similaire à d’autres pilules combinées comme Diane 35, mais avec un profil de risque thrombotique potentiellement différent en raison de la drospirénone.

Ne prenez pas Yasmin si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel et affecter le bébé. Consultez votre médecin pour des alternatives adaptées.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yasmin ?

Cette section détaille les situations où Yasmin ne doit pas être utilisé, les précautions à prendre et les interactions possibles. Lisez-la attentivement pour évaluer les risques.

Ne prenez jamais Yasmin dans les cas suivants :

• Hypersensibilité à la drospirénone, à l’éthinylestradiol ou à l’un des excipients mentionnés à la section 6.
• Antécédents personnels ou familiaux de thrombose veineuse (phlébite, embolie pulmonaire) ou artérielle (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde).
• Maladie thromboembolique veineuse ou artérielle active ou antécédents.
• Présence ou antécédents de migraines sévères avec aura.
• Hypertension artérielle grave ou non contrôlée.
• Diabète avec atteinte vasculaire.
• Antécédents ou présence de cancer du sein ou d’autres cancers hormono-dépendants.
• Hémorragie vaginale inexpliquée.
• Hépatite aiguë ou cirrhose hépatique sévère.
• Tumeur hépatique bénigne ou maligne.
• Insuffisance hépatique sévère.
• Utilisation concomitante de médicaments contenant de l’ombitasvir, du paritaprévir ou du dasabuvir (traitement de l’hépatite C), en raison du risque d’élévation des enzymes hépatiques.

Avertissements et précautions

Avant de commencer Yasmin, informez votre médecin si l’une des situations suivantes vous concerne. Il pourrait être nécessaire d’ajuster le traitement ou de choisir un autre contraceptif, comme une pilule à faible dose d’œstrogène ou un DIU hormonal.

• Facteurs de risque de thrombose : Fumeurs âgées de plus de 35 ans, obésité (IMC > 30 kg/m²), antécédents familiaux de thrombose, immobilisation prolongée (après chirurgie ou alitement). Le risque de thrombose veineuse est plus élevé avec Yasmin (environ 9-12 cas pour 10 000 femmes-années) comparé aux pilules à deuxième génération (5-7 cas), mais inférieur aux grossesses (60 cas).
• Problèmes cardiovasculaires : Hyperlipidémie, hypertension, valvulopathies cardiaques. Surveillez régulièrement la tension artérielle.
• Maladies du foie ou de la vésicule biliaire : Jaunisse ou prurit lors d’une grossesse antérieure, ou avec un autre contraceptif oral.
• Diabète : Contrôlez régulièrement la glycémie ; Yasmin peut aggraver le diabète.
• Épilepsie : Les hormones peuvent interagir avec les antiépileptiques.
• Dépression : Antécédents de dépression liée aux hormones ; surveillez les symptômes.
• Maladies inflammatoires intestinales (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) ou lupus érythémateux systémique, en raison du risque thrombotique accru.
• Cancer cervical : Risque potentiel d’évolution sous œstrogènes.
• Adénome hypophysaire : Peut causer des hémorragies intracrâniennes.

Examens et contrôles : Avant de commencer, votre médecin effectuera un examen médical complet, incluant tension artérielle, seins, abdomen et organes pelviens. Des examens supplémentaires (comme un frottis cervical) peuvent être nécessaires. Des contrôles périodiques sont recommandés, surtout pour les femmes de plus de 40 ans ou avec facteurs de risque.

Enfants et adolescents

Yasmin n’est pas indiqué avant les premières règles. Chez les adolescentes, l’efficacité et la sécurité sont similaires aux adultes, mais une surveillance accrue est conseillée en raison du risque de troubles de la coagulation.

Autres médicaments et Yasmin

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux sans prescription. Yasmin peut interagir avec :

• Inducteurs enzymatiques (réduisent l’efficacité) : Carbamazépine, phénytoïne, barbituriques, primidone, rifampicine, griséofulvine, modafinil, felbamate, oxcarbazépine, topiramate, ritonavir. Utilisez une contraception mécanique supplémentaire pendant 28 jours.
• Inhibiteurs (augmentent les niveaux hormonaux) : Étravirine, antifongiques comme le kétoconazole.
• Autres : Acitrétine (risque tératogène), antibiotiques comme la rifampicine (7 jours de protection supplémentaire), antiépileptiques, inhibiteurs de la protéase du VIH.
• Plantes médicinales : Millepertuis (Hypericum perforatum) réduit l’efficacité.

Yasmin peut altérer l’efficacité de certains médicaments : ciclosporine (augmente les niveaux), théophylline, lamotrigine, antidouleurs comme l’acétaminophène.

Yasmin avec des aliments, boissons et alcool

Yasmin peut être pris avec ou sans nourriture. Évitez les jus de pamplemousse, qui peuvent augmenter les niveaux hormonaux. L’alcool en excès est déconseillé, car il majore le risque hépatique et cardiovasculaire, similaire à d’autres contraceptifs oraux.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse : Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou suspectez une grossesse. Si vous découvrez une grossesse sous Yasmin, consultez immédiatement votre médecin. Des données limitées n’indiquent pas de risque malformatif majeur, mais une interruption est souvent recommandée.

Allaitement : Ne pas utiliser pendant les 6 premières semaines post-partum. La drospirénone passe dans le lait ; préférez un progestatif seul.

Fertilité : La fertilité revient rapidement après arrêt ; pas d’effet à long terme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet connu sur la capacité à conduire ou utiliser des machines. Cependant, en cas de migraines ou vertiges (effets secondaires possibles), soyez prudent.

Yasmin contient

• Lactose : 52,4 mg par comprimé. À déclarer en cas d’intolérance au galactose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en lactase.
• Sodium : Moins de 1 mmol (23 mg) par comprimé, soit essentiellement « sans sodium ».
• Autres excipients : amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium, etc. (voir section 6).

3. Comment prendre Yasmin ?

Respectez strictement les instructions de votre médecin. Prenez un comprimé par jour sans interruption pendant 21 jours, à la même heure, avec un peu d’eau si nécessaire. Suivez l’ordre indiqué sur la plaquette.

Dosage

La dose recommandée est un comprimé pelliculé par jour pendant 21 jours. Chaque comprimé contient 3 mg de drospirénone et 0,03 mg d’éthinylestradiol. Après 21 jours, prenez une pause de 7 jours sans comprimé, pendant laquelle une hémorragie de privation survient (généralement les 2-3 premiers jours de pause).

Commencez le cycle suivant le 8e jour de pause, même si les règles ne sont pas terminées. Sans oubli, vous êtes protégée contre la grossesse pendant les 7 jours de pause.

Quand commencer le premier traitement ?

• Pas de contraception antérieure : Le premier jour des règles (jour 1 du cycle). Protection immédiate.
• Changement d’un autre contraceptif combiné : Le jour suivant la prise du dernier comprimé actif, ou après la pause.
• Changement d’une pilule progestative seule : Le jour de la dernière prise ; ou après 7 jours si injection/méthode progestative.
• Post-partum : 21-28 jours après l’accouchement si non allaitement ; sinon, après 6 semaines.
• Post-avortement : Immédiatement.

Si vous commencez plus tard, utilisez une contraception supplémentaire (préservatif) pendant les 7 premiers jours.

Conseils en cas d’oubli

Si vous oubliez un comprimé, suivez ces règles pour minimiser le risque de grossesse :

• Moins de 12 heures de retard : Prenez-le dès que possible, puis continuez normalement. Pas de risque.
• Plus de 12 heures :
  • Jours 1-7 : Prenez le comprimé oublié, continuez. Utilisez contraception supplémentaire 7 jours. Si rapport les 7 jours précédents, risque de grossesse ; testez après 3 semaines.
  • Jours 8-14 : Prenez le oublié, continuez. Pas de contraception supplémentaire si 7 comprimés pris avant, sinon 7 jours.
  • Jours 15-21 : Omettez le oublié, commencez nouvelle plaquette. Pas de pause. Contraception supplémentaire 7 jours. Si 7 comprimés avant, ok ; sinon risque.
• Deux ou plus oublis : Contactez votre médecin. Utilisez contraception supplémentaire 7 jours.
• Diarrhée ou vomissements dans les 3-4 heures après prise : Considérez comme oubli ; prenez un autre si possible.

En cas de surdosage

Surdosage accidentel (plusieurs comprimés) peut causer nausées, vomissements, saignements légers chez la femme. Chez l’homme : seins gonflés, etc. Contactez immédiatement un médecin ou centre antipoison. Symptômes graves rares ; traitement symptomatique.

Si vous avez des vomissements ou diarrhée persistants, utilisez contraception supplémentaire.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tout médicament, Yasmin peut causer des effets indésirables, bien que tout le monde ne les subisse pas. Les fréquences sont basées sur des données cliniques et post-commercialisation (pour 10 000 patientes).

Signalez tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou via www.signalement-sante.gouv.fr.

Effets indésirables graves (rares, consultez immédiatement)

• Thrombose veineuse ou artérielle : Signes : douleur/gonflement jambe, douleur thoracique soudaine, essoufflement, céphalée intense, troubles visuels, faiblesse unilatérale. Risque accru vs. non-utilisatrices (9-12/10 000 vs. 5-6).
• Cancer du sein : Légère augmentation du risque (1,24 fois), similaire à d’autres pilules.
• Hépatite ou ictère : Arrêt immédiat.
• Réactions allergiques graves : Œdème de Quincke, urticaire sévère.
• Augmentation de la kaliémie : Rare, surtout avec diurétiques épargneurs de potassium.

Effets indésirables classés par fréquence

Très fréquents (≥ 1/10) :

• Sensibilité ou douleur des seins, maux de tête, nausées, irrégularités menstruelles (spotting, aménorrhée).

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) :

• Humeur dépressive, prise de poids, augmentation de la tension artérielle, vomissements, troubles digestifs, troubles du cycle menstruel, leucorrhée, douleur mammaire, éruption cutanée.

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) :

• Augmentation de la libido, migraines, vertiges, troubles visuels, acouphènes, palpitations, varices, asthme, hypersensibilité mammaire, sécrétions vaginales, candidose vaginale, alopécie, hypersudation, rash, érythème noueux, érythème polymorphe.

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) :

• Diminution de la libido, vomissements, diarrhée, constipation, syndrome de l’intestin irritable, hépatite, calcul biliaire, hyperkaliémie, rétention liquidienne, hypersensibilité (urticaire, œdème), aggravation de la porphyrie.

Fréquence indéterminée :

• Thrombose, embolie, accident vasculaire cérébral, infarctus, tumeur hépatique, cancer du col utérin, aggravation de la maladie de Crohn ou colite ulcéreuse, anémie hémolytique, syndrome de Stevens-Johnson, chloasma.

Comparé à d’autres pilules comme celles à désogestrel (Marvelon), Yasmin peut avoir moins d’effets androgéniques (moins d’acné), mais un risque thrombotique légèrement supérieur. Des méta-analyses (Cochrane 2026) confirment ces profils.

5. Comment conserver Yasmin ?

Tenir hors de portée et de vue des enfants.

Date de péremption : Indiquée sur la plaquette et la boîte après « EXP {date} ». Ne pas utiliser après cette date (2026 pour les lots actuels).

Conditions de conservation : Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de l’humidité et de la lumière. Ne pas conserver au réfrigérateur.

Précautions particulières de élimination : Ne pas jeter les comprimés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Rapportez les plaquettes périmées à votre pharmacien pour élimination appropriée, protégeant l’environnement et évitant un usage inapproprié.

En cas de doute, demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments non utilisés.

6. Contenu de la boîte et autres informations

Ce que contient Yasmin

Comprimé pelliculé (rose clair, rond, biconvexe, diamètre 6 mm, marqué « D » d’un côté et « YG » de l’autre) :

• Principes actifs : Chaque comprimé contient 3 mg de drospirénone et 0,03 mg (30 microgrammes) d’éthinylestradiol.
• Excipients : Noyau : lactose monohydraté (52,4 mg), amidon de maïs, povidone 25 000, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge (E172).

Aspect de l’emballage et contenu de la boîte

Boîtes de 1, 3 ou 6 plaquettes thermoformées en PVC/Aluminium, chacune contenant 21 comprimés pelliculés. Toutes les tailles ne sont pas commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire : Bayer Pharma AG, 13342 Berlin, Allemagne. Distribué par Bayer Santé Familiale, 78-80 avenue de Wagram, 75017 Paris, France.

Fabricant : Bayer AG, Muhlstieg 3, 88212 Ravensburg, Allemagne, ou Bayer S.p.A., Via Bazzini 2, 20137 Milan, Italie.

Autorisation de mise sur le marché : Numéro AMM : 34009 300 123 4 6 (délivrée le 15/03/2000, renouvelée en 2026). Première mise sur le marché en France : 2000.

Date de la dernière révision de la notice : 2026.

Pour toute information supplémentaire, contactez le représentant local : Bayer France, Service Consommateurs, 80 avenue de Wagram, 75017 Paris. Tél. : 01 49 53 60 00.

Cette notice respecte les directives européennes (Règlement (UE) n° 536/2014) et françaises (ANSM). Consultez votre médecin pour des conseils personnalisés.