Cycrin

Notice : Informations destinées exclusivement aux patients

Lisez attentivement cette notice avant de commencer à prendre Cycrin. Elle contient des informations importantes sur votre médicament. Si vous avez des doutes, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Conservez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes. Signalez tout effet indésirable à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à améliorer la sécurité des médicaments.

Sommaire

1. Qu’est-ce que Cycrin et dans quels cas peut-on l’utiliser ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cycrin ?
3. Comment prendre Cycrin ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cycrin ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Cycrin et dans quels cas peut-on l’utiliser ?

Cycrin est un médicament appartenant à la classe des progestatifs, des hormones synthétiques similaires à la progestérone produite naturellement par le corps. Son principe actif est l’acétate de médroxyprogestérone, qui agit en modulant l’équilibre hormonal féminin, en particulier au niveau de l’utérus et des ovaires.

Le mécanisme d’action de Cycrin consiste à inhiber l’ovulation, à épaissir la glaire cervicale pour empêcher la progression des spermatozoïdes, et à modifier l’endomètre utérin pour réduire la probabilité d’implantation d’un ovule fécondé. Cela en fait un traitement efficace pour réguler les cycles menstruels et prévenir les grossesses non désirées.

Cycrin est indiqué dans les cas suivants :

• Traitement des troubles menstruels, tels que l’aménorrhée secondaire (absence de règles pendant au moins trois mois chez une femme en âge de procréer) et les saignements utérins anormaux non liés à une pathologie organique.
• Prévention de l’hyperplasie endométriale (épaississement excessif de la muqueuse utérine) chez les femmes ménopausées sous traitement hormonal substitutif œstrogénique.
• Contraception chez les femmes qui ne tolèrent pas d’autres méthodes ou qui ont des contre-indications spécifiques, souvent administré sous forme injectable pour une protection prolongée jusqu’à trois mois.
• Traitement palliatif de certains cancers hormono-dépendants, comme le cancer de l’endomètre ou du sein, en complément d’autres thérapies.

Comparé à d’autres progestatifs comme le lévonorgestrel (présent dans les contraceptifs oraux combinés) ou le désogestrel, Cycrin offre une durée d’action plus longue en formulation injectable, ce qui le rend pratique pour les patientes oubliant les prises quotidiennes. Cependant, il n’est pas recommandé comme première ligne pour la contraception en raison de son impact potentiel sur la densité osseuse à long terme, contrairement aux contraceptifs oraux à faible dose.

Ce médicament est disponible sous forme de comprimés ou d’injections, et son utilisation doit toujours être supervisée par un professionnel de santé pour évaluer les bénéfices par rapport aux risques individuels.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cycrin ?

Ne prenez jamais Cycrin dans les cas suivants, qui constituent des contre-indications absolues :

• Hypersensibilité connue à l’acétate de médroxyprogestérone ou à l’un des excipients.
• Grossesse confirmée ou suspicion de grossesse.
• Cancer du sein ou des organes génitaux connu ou suspecté, ou antécédents de tels cancers hormono-dépendants.
• Saignements vaginaux anormaux non diagnostiqués.
• Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active.
• Thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou antécédents thromboemboliques.
• Hypertension artérielle non contrôlée ou diabète avec complications vasculaires.

Prises de précautions et avertissements spéciaux

Avant de commencer le traitement, informez votre médecin si vous présentez l’un des facteurs suivants, qui pourraient nécessiter une surveillance accrue :

• Antécédents de dépression, migraines, ou troubles de la coagulation sanguine, car Cycrin peut aggraver ces conditions.
• Risque de cancer du sein ou du col utérin ; des examens réguliers (mammographie, frottis cervical) sont recommandés.
• Utilisation prolongée pour la contraception : une perte de densité minérale osseuse peut survenir, particulièrement chez les adolescentes et les femmes en périménopause. Une supplémentation en calcium et vitamine D peut être conseillée, et le traitement ne doit pas dépasser deux ans sans réévaluation.
• Surveillance des lipides sanguins et de la glycémie chez les patientes à risque de dyslipidémie ou de diabète.

Avertissement important : Les progestatifs comme Cycrin augmentent légèrement le risque de thrombose veineuse, similaire à d’autres contraceptifs hormonaux. Les symptômes incluent douleur ou gonflement des jambes, essoufflement soudain, ou douleur thoracique. Contactez immédiatement un médecin en cas de suspicion.

Interactions avec d’autres médicaments

Cycrin peut interagir avec plusieurs classes de médicaments, modifiant son efficacité ou augmentant les effets indésirables :

• Inducteurs enzymatiques (ex. : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, barbituriques) : Réduisent l’efficacité contraceptive de Cycrin en accélérant son métabolisme hépatique. Une méthode barrière supplémentaire est recommandée.
• Inhibiteurs enzymatiques (ex. : kétoconazole, ritonavir) : Augmentent les concentrations de Cycrin, potentiellement à risque de toxicité.
• Anticoagulants oraux (ex. : warfarine) : Surveillance de l’INR nécessaire, car les progestatifs peuvent altérer l’hémostase.
• Autres hormones (ex. : œstrogènes dans les traitements de la ménopause) : Combinaison possible mais sous contrôle médical pour éviter les déséquilibres hormonaux.

Informez toujours votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments, compléments alimentaires ou traitements en cours.

Prise avec des aliments, boissons et alcool

Cycrin peut être pris avec ou sans nourriture. Aucune interaction spécifique avec l’alcool n’est rapportée, mais une consommation modérée est recommandée pour éviter d’aggraver les effets secondaires comme les nausées ou les sautes d’humeur. Évitez les jus de pamplemousse, qui pourraient influencer le métabolisme hépatique.

Grossesse, allaitement et fertilité

Contre-indiqué en grossesse. Si une grossesse survient pendant le traitement, arrêtez immédiatement Cycrin et consultez un médecin. Des études animales suggèrent un risque tératogène potentiel, bien que les données humaines soient limitées. En cas d’allaitement, Cycrin est excrété dans le lait maternel en petites quantités ; son utilisation n’est pas recommandée chez les mères allaitantes, sauf avis médical contraire. Concernant la fertilité, le retour à la fertilité est généralement rapide après arrêt, mais des retards peuvent survenir chez certaines patientes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Cycrin n’a pas d’effet direct sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, des effets secondaires comme les vertiges, les maux de tête ou la somnolence peuvent survenir, particulièrement au début du traitement. Soyez prudent et évitez ces activités si vous ressentez ces symptômes.

Contenu en excipients

Ce médicament contient :

• Lactose monohydraté : Informez votre médecin si vous êtes intolérant au lactose ou souffrez de galactosémie.
• Sodium : Quantité négligeable par dose, adapté aux régimes hyposodés.
• Autres excipients : Stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. Pas d’autres substances à effet notoire.

Pour les formes injectables, vérifier l’absence de conservateurs comme le benzyl alcool, contre-indiqué chez les prématurés.

3. Comment prendre Cycrin ?

Posologie et mode d’administration

La posologie de Cycrin varie selon l’indication et la forme galénique (comprimés ou injection). Suivez strictement les instructions de votre médecin. Ne modifiez pas la dose sans avis médical.

Pour les troubles menstruels (aménorrhée secondaire ou saignements anormaux) :

• Comprimés : 5 à 10 mg par jour, pendant 5 à 10 jours, débutant le jour 16 à 21 du cycle. Les règles surviennent généralement 3 à 7 jours après l’arrêt.
• Répétez le cycle si nécessaire, mais pas plus de 3 à 6 mois consécutifs sans réévaluation.

Pour la contraception :

• Injection intramusculaire ou sous-cutanée : 150 mg toutes les 12 à 13 semaines, administrée par un professionnel de santé. La première injection doit être faite dans les 5 jours suivant le début des règles ou un test de grossesse négatif.
• Si retardée de plus de 13 semaines, une contraception supplémentaire est nécessaire pendant 7 jours.

Pour la prévention de l’hyperplasie endométriale :

• 10 mg par jour en continu ou 10 mg pendant 12 à 14 jours par mois, en association avec des œstrogènes.

Pour les cancers palliatifs : 400 à 1000 mg par jour par voie orale ou injectable, ajustée selon la réponse clinique.

Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau. Pour les injections, ne pas auto-administrer sans formation.

Si vous avez pris une dose excessive de Cycrin

En cas de surdosage, des symptômes comme nausées, vomissements, saignements vaginaux ou somnolence peuvent apparaître. Contactez immédiatement un centre antipoison (ex. : en France, 0 800 59 59 59) ou un médecin. Un traitement symptomatique est généralement suffisant ; il n’existe pas d’antidote spécifique.

Si vous oubliez de prendre Cycrin

Pour les comprimés : Prenez la dose oubliée dès que possible, sauf si proche de la suivante ; ne doublez pas la dose. Pour la contraception, si plus de 3 heures de retard pour une prise quotidienne (rare pour cette forme), utilisez une méthode de barrière pendant 7 jours.

Pour les injections : Programmez une injection de rattrapage dès que possible, et une protection supplémentaire pendant 7 jours. Consultez votre médecin pour ajuster le calendrier.

Ne pas interrompre le traitement sans avis médical, particulièrement pour la contraception, pour éviter les grossesses non désirées.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tout médicament, Cycrin peut entraîner des effets indésirables, bien qu’ils ne touchent pas toutes les patientes. Leur fréquence est classée comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), ou fréquence indéterminée.

Effets indésirables très fréquents

• Modifications du cycle menstruel : Saignements irréguliers, aménorrhée, spotting (taches).
• Augmentation de poids (due à la rétention hydrique).

Effets indésirables fréquents

• Troubles digestifs : Nausées, douleurs abdominales.
• Changements d’humeur : Irritabilité, dépression légère.
• Maux de tête, vertiges.
• Acné ou aggravation de l’acné.
• Diminution de la libido.

Effets indésirables peu fréquents

• Hypertension artérielle.
• Prise de poids excessive.
• Fatigue, insomnie.
• Changements mammaires : Sensibilité, augmentation de volume.

Effets indésirables rares

• Thrombose veineuse ou embolie (symptômes : douleur jambe, essoufflement).
• Jaunisse ou altération des tests hépatiques.
• Réactions allergiques : Éruption cutanée, urticaire.
• Perte de densité osseuse (ostéoporose) avec usage prolongé.

Effets indésirables très rares ou de fréquence indéterminée

• Meningiome (tumeur bénigne du cerveau) rapporté avec progestatifs à fortes doses ; surveillance en cas de céphalées persistantes.
• Accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde chez les patientes à risque.
• Cancer du sein : Légère augmentation du risque relative aux hormones, similaire à d’autres contraceptifs.

Effets graves à signaler immédiatement : Douleur thoracique intense, toux avec expectoration sanglante, vision trouble, faiblesse unilatérale (signes d’AVC ou embolie). Arrêtez le traitement et consultez un médecin d’urgence.

La déclaration des effets indésirables suspectés contribue à améliorer la sécurité des médicaments. Signalez-les via le site de l’ANSM ou à votre pharmacien.

Comparé à d’autres progestatifs, Cycrin présente un profil similaire, mais avec un risque plus élevé de saignements irréguliers en phase initiale de contraception injectable.

5. Comment conserver Cycrin ?

Conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Conditions de conservation :

• Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l’emballage (EXP {date}, indiquée en 2026 pour les lots actuels). La date fait référence au dernier jour du mois.
• Comprimés : Conserver à température ambiante (< 25°C), à l’abri de l’humidité et de la lumière.
• Injections : Conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C), mais ne pas congeler. Si exposé à la chaleur, vérifier l’apparence avant utilisation.

Ne pas jeter de médicaments au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Rapportez-les à votre pharmacie pour une élimination appropriée, protégeant l’environnement et la santé publique.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Cycrin

• Substance active : Acétate de médroxyprogestérone (10 mg par comprimé ou 150 mg par ml pour l’injection).
• Autres composants (excipients) : Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé. Pour l’injection : Huile de ricin polyoxyéthylène, alcool benzylique.

Qu’est-ce que Cycrin et contenu de l’emballage extérieur

Cycrin se présente sous forme de comprimés blancs, ronds, biconvexes (boîte de 10, 20 ou 100) ou de solution injectable incolore dans des seringues préremplies (boîte de 1).

Les packings disponibles : Blisters PVC/Aluminium pour comprimés ; ampoules ou seringues pour injections.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire : Pfizer France, 9 rue du Président Salvador Allende, 69100 Villeurbanne, France.

Fabricant : Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Allemagne.

Autorisation de mise sur le marché délivrée le : [Date fictive pour 2026 : 15 janvier 2026]. Numéro d’autorisation : FR/2026/XXXX.

Pour plus d’informations sur ce médicament

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou à un professionnel de santé. Des informations supplémentaires sont disponibles sur le site de l’ANSM ou via le service médical de Pfizer au 0 800 31 63 11.

La dernière révision de cette notice date de 2026.