Desogestrel and Ethinyl estradiol

Notice : informations pour le patient

Veillez à lire attentivement cette notice avant de commencer à prendre Desogestrel et Éthinylestradiol. Elle contient des informations importantes sur votre médicament. Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont les mêmes que les vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Sommaire

• 1. Qu’est-ce que Desogestrel et Éthinylestradiol et dans quels cas on l’utilise
• 2. Ce qu’il faut savoir avant de prendre Desogestrel et Éthinylestradiol
• 3. Comment prendre Desogestrel et Éthinylestradiol
• 4. Effets indésirables possibles
• 5. Comment conserver Desogestrel et Éthinylestradiol
• 6. Contenu de la boîte et autres informations

1. Qu’est-ce que Desogestrel et Éthinylestradiol et dans quels cas on l’utilise

Desogestrel et Éthinylestradiol est un médicament contraceptif oral combiné, appartenant à la classe des contraceptifs hormonaux. Il contient deux principes actifs : le desogestrel, un progestatif de troisième génération, et l’éthinylestradiol, un œstrogène synthétique. Ces hormones agissent en combinaison pour prévenir la grossesse de manière efficace.

Le mécanisme d’action principal repose sur l’inhibition de l’ovulation. Le desogestrel et l’éthinylestradiol modifient l’équilibre hormonal naturel du cycle menstruel, empêchant la libération d’un ovule par les ovaires. De plus, ils augmentent la viscosité du mucus cervical, rendant plus difficile la progression des spermatozoïdes vers l’utérus, et altèrent l’endomètre, réduisant ainsi les chances d’implantation d’un œuf fécondé. Selon des études cliniques, l’indice de Pearl (mesure de l’efficacité contraceptive) pour ce type de pilule combinée est d’environ 0,1 à 0,3, indiquant une efficacité supérieure à 99 % en cas d’utilisation parfaite.

Ce médicament est indiqué pour la contraception orale chez la femme en âge de procréer. Il est particulièrement adapté aux femmes qui recherchent une contraception fiable avec un faible risque de saignements intermenstruels, grâce à la formulation en desogestrel qui offre une suppression plus stable de l’ovulation comparée à d’autres progestatifs comme le lévonorgestrel (présent dans des pilules comme Microgynon). Contrairement aux contraceptifs progestatifs seuls (comme la pilule mini-dosée au desogestrel pur, par exemple Cerazette), Desogestrel et Éthinylestradiol combine œstrogène et progestatif, ce qui peut entraîner un cycle plus régulier et moins de saignements irréguliers, mais avec un risque légèrement plus élevé de thrombose veineuse par rapport aux pilules progestatives isolées.

En comparaison avec d’autres contraceptifs hormonaux, tels que les pilules contenant du drospirénone (comme Yasmin), Desogestrel et Éthinylestradiol présente un profil androgénique neutre, ce qui le rend moins susceptible de causer une prise de poids ou une acné, bien qu’il soit similaire en termes d’efficacité globale. Il n’est pas indiqué pour le traitement d’autres affections gynécologiques comme l’endométriose ou les troubles menstruels, sauf sur avis médical spécifique. L’utilisation doit toujours être précédée d’un examen médical pour confirmer l’absence de contre-indications.

2. Ce qu’il faut savoir avant de prendre Desogestrel et Éthinylestradiol

Ne prenez jamais Desogestrel et Éthinylestradiol dans les cas suivants

Desogestrel et Éthinylestradiol est contre-indiqué dans plusieurs situations graves. Ne commencez pas le traitement si :

• Vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.
• Vous allaitez (l’éthinylestradiol peut passer dans le lait maternel et affecter le bébé).
• Vous avez ou avez eu une thrombose (formation de caillots sanguins) dans les jambes (thrombose veineuse profonde), les poumons (embolie pulmonaire), ou ailleurs.
• Vous avez une maladie thromboembolique artérielle actuelle ou antérieure (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral).
• Vous avez un trouble de la coagulation sanguine prédisposant à la formation de caillots (par exemple, déficit en protéine C ou S).
• Vous avez ou avez eu une migraine avec aura.
• Vous avez une hypertension artérielle grave non contrôlée.
• Vous avez des antécédents de cancer du sein ou de cancer de l’endomètre.
• Vous avez une maladie hépatique grave (cirrhose, tumeur hépatique) ou un cancer du foie.
• Vous avez un saignement vaginal inexpliqué.
• Vous êtes hypersensible (allergique) au desogestrel, à l’éthinylestradiol ou à l’un des excipients mentionnés à la section 6.
• Vous avez une diabète avec complications vasculaires.

Avertissements et précautions

Avant de commencer Desogestrel et Éthinylestradiol, informez votre médecin si vous présentez l’un des facteurs de risque suivants, car ils peuvent augmenter le risque d’effets graves :

• Fumeur âgé de plus de 35 ans : le tabagisme augmente significativement le risque de thrombose, d’embolie pulmonaire et d’accident vasculaire cérébral. Il est recommandé d’arrêter de fumer ou de choisir une autre méthode contraceptive.
• Antécédents familiaux de thrombose, d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral chez un parent au premier degré avant 45 ans.
• Obésité (indice de masse corporelle > 30 kg/m²) : augmente le risque de thrombose veineuse.
• Hypertension artérielle : une surveillance régulière est nécessaire ; si la pression artérielle dépasse 140/90 mmHg, le traitement doit être arrêté.
• Migraine sans aura ou céphalées fréquentes : surveillez tout changement et consultez immédiatement en cas d’apparition d’aura.
• Épilepsie ou dépression : les hormones peuvent aggraver ces conditions.
• Cancer hormono-dépendant suspecté ou diagnostiqué.
• Cholestase (problèmes biliaires) liée à une prise antérieure de pilule.
• Diabète : surveillez la glycémie, car les œstrogènes peuvent altérer le contrôle.
• Hypertriglycéridémie : risque accru de pancréatite.
• Porporphyries (maladies rares du métabolisme).

Des études épidémiologiques indiquent que les contraceptifs oraux combinés contenant du desogestrel ont un risque de thrombose veineuse environ 1,5 à 2 fois plus élevé que ceux avec du lévonorgestrel, bien que le risque absolu reste faible (9 à 12 cas pour 10 000 femmes-années). En comparaison avec la grossesse, le risque est inférieur. Une surveillance médicale régulière est recommandée, incluant un examen clinique avant et pendant le traitement, et au moins tous les ans.

Si vous présentez des symptômes comme une douleur thoracique soudaine, essoufflement, maux de tête intenses, troubles visuels, gonflement d’une jambe, arrêtez immédiatement le médicament et consultez un médecin : cela pourrait indiquer une thrombose ou un accident vasculaire.

Enfants et adolescents

Ce médicament n’est pas indiqué avant les premières règles. Chez les adolescentes, l’utilisation doit être initiée sous contrôle médical strict.

Autres médicaments et Desogestrel et Éthinylestradiol

Informe votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains traitements peuvent réduire l’efficacité de Desogestrel et Éthinylestradiol ou augmenter les risques :

• Anticonvulsivants (phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone, phénobarbital) : induisent les enzymes hépatiques, diminuant les niveaux hormonaux.
• Antibiotiques (rifampicine, griséofulvine) : réduisent l’absorption hormonale.
• Antiviraux (ritonavir, éfavirenz) : interactions enzymatiques.
• Herbes médicinales comme le millepertuis (Hypericum perforatum) : diminue l’efficacité contraceptive.
• Médicaments pour l’épilepsie ou le VIH : consultez pour une contraception alternative.

Inversement, Desogestrel et Éthinylestradiol peut interagir avec la warfarine (anticoagulant), le lamotrigine (anticonvulsivant), ou les médicaments pour le diabète, nécessitant un ajustement des doses. Utilisez une méthode de barrière supplémentaire (préservatif) pendant 7 jours si un traitement interactif est initié.

Desogestrel et Éthinylestradiol avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Évitez les jus de pamplemousse, qui peuvent altérer le métabolisme des hormones. Concernant l’alcool, une consommation modérée n’interfère pas, mais une consommation excessive peut aggraver les effets secondaires comme les nausées. Il est recommandé de limiter l’alcool pour maintenir une bonne santé cardiovasculaire.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou allaitez, ne prenez pas ce médicament (voir contre-indications). Si vous découvrez une grossesse pendant le traitement, arrêtez immédiatement et consultez un médecin. Les données sur les risques malformatifs sont limitées, mais une exposition précoce aux œstrogènes n’est pas recommandée. Pour l’allaitement, les progestatifs seuls sont préférables ; les combinés comme celui-ci sont déconseillés les 6 premières semaines post-partum en raison du risque de thrombose. Concernant la fertilité, la capacité à procréer revient généralement dans les 2-3 mois après l’arrêt.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Desogestrel et Éthinylestradiol n’a pas d’effet direct sur la capacité à conduire ou utiliser des machines. Cependant, en cas de migraines ou de vertiges (effets secondaires possibles), soyez prudent.

Desogestrel et Éthinylestradiol contient

• Lactose : si vous êtes intolérant au galactose, au lactose (galactosémie congénitale ou malabsorption du glucose-galactose), ne prenez pas ce médicament.
• Sodium : teneur négligeable, adaptée aux régimes hyposodés.
• Autres excipients : hypromellose, stéarate de magnésium (voir section 6).

3. Comment prendre Desogestrel et Éthinylestradiol

Posologie

La dose recommandée est d’un comprimé par jour pendant 21 jours, pris à la même heure chaque jour pour maintenir des niveaux hormonaux constants. Chaque plaquette contient 21 comprimés actifs. Après les 21 jours, observez une pause de 7 jours sans comprimé, durant laquelle une règles de privation (saignement) survient habituellement. La plaquette suivante est commencée le 8e jour, quel que soit l’apparition des règles.

Pour les premières utilisatrices : commencez le jour 1 du cycle (premier jour des règles) pour une protection immédiate. Si commencé entre les jours 2-5, utilisez une contraception supplémentaire pendant 7 jours. Après un avortement au 1er trimestre, commencez immédiatement ; après le 2e trimestre ou un accouchement, attendez 21-28 jours pour éviter le risque de thrombose.

Si vous passez d’une autre pilule combinée, d’un anneau vaginal, d’un patch ou d’une pilule progestative seule : suivez les instructions de transition (généralement, commencez le jour suivant la prise habituelle).

Mode d’administration

Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture. Les comprimés sont numérotés pour faciliter le suivi quotidien. En cas de vomissements ou diarrhée dans les 4 heures suivant la prise, le comprimé peut ne pas être absorbé : prenez un autre comprimé d’une réserve et continuez le schéma.

Si vous avez pris plus de Desogestrel et Éthinylestradiol que vous n’auriez dû

En cas de surdosage (par exemple, plusieurs comprimés), des nausées, vomissements ou saignements vaginaux peuvent survenir, surtout chez les jeunes filles. Il n’existe pas d’antidote spécifique ; traitez les symptômes. Consultez immédiatement un médecin ou un centre antipoison (en France : 0 800 59 59 59). Une surveillance des niveaux hormonaux peut être nécessaire.

Si vous oubliez de prendre Desogestrel et Éthinylestradiol

La gestion des oublis est cruciale pour éviter une grossesse :

• Moins de 12 heures de retard : prenez le comprimé dès que possible, continuez normalement. Pas de risque de grossesse.
• Plus de 12 heures :
  • Jours 1-7 : prenez le comprimé oublié immédiatement, continuez ; utilisez une contraception de barrière pendant 7 jours. Si des rapports ont eu lieu dans les 7 jours précédents, risque de grossesse – consultez pour test.
  • Jours 8-14 : prenez le comprimé oublié, continuez ; contraception supplémentaire pendant 7 jours.
  • Jours 15-21 : ne prenez pas les comprimés restants, commencez une nouvelle plaquette ; omettez la pause de 7 jours. Utilisez une barrière pendant 7 jours. Des saignements peuvent survenir.
• Si plus de 2 oublis consécutifs ou si 7 comprimés ou plus n’ont pas été pris : contactez un médecin ; une nouvelle plaquette ne doit pas être commencée sans avis.

Des études montrent que les oublis augmentent le risque de grossesse de 3 à 9 fois ; une bonne observance est essentielle.

4. Effets indésirables possibles

Comme tout médicament, Desogestrel et Éthinylestradiol peut entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Les fréquences sont basées sur des données cliniques : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée.

Effets indésirables très fréquents

• Saignements intermenstruels ou spotting (taches), surtout les premiers mois.
• Sensibilité des seins ou douleur mammaire.
• Maux de tête.
• Nausées ou vomissements.

Effets indésirables fréquents

• Augmentation de la libido ou diminution.
• Changements d’humeur, dépression légère.
• Prise de poids ou perte.
• Migraines.
• Acné ou rash cutané.
• Règles abondantes ou absentes après la pause.

Effets indésirables peu fréquents

• Augmentation de la tension artérielle.
• Vomissements persistants.
• Diarrhée.
• Constipation.
• Ballonnements abdominaux.
• Léthargie ou fatigue.
• Changements de la libido.

Effets indésirables rares

• Thrombose veineuse (douleur/gonflement jambe, essoufflement) : risque accru vs. non-utilisatrices (9-12/10 000 femmes-années).
• Embolie pulmonaire.
• Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral (rare, surtout chez les fumeuses >35 ans).
• Éruption cutanée sévère (érythème noueux, urticaire).
• Cholestase ou ictère.
• Augmentation des triglycérides.

Effets indésirables très rares

• Cancer du col utérin (lien possible avec usage prolongé, mais controversé).
• Tumeur hépatique bénigne (risque de rupture).
• Aggravation d’une porphyrie.
• Pancreatite chez les hypertriglycéridémiques.
• Perte de vision ou douleur oculaire (lié à une lentille de contact).

Effets indésirables de fréquence indéterminée

• Hypersensibilité (gonflement allergique).
• Crise d’angioedème (chez les prédisposés).
• Insuffisance hépatique.
• Élévation des enzymes hépatiques.

Les effets graves comme la thrombose sont plus fréquents avec les pilules de troisième génération (desogestrel) que les deuxième (lévonorgestrel), mais le risque absolu est faible. En cas d’effet indésirable grave, arrêtez le médicament et consultez un médecin d’urgence. Signalez tout effet suspecté à l’ANSM pour contribuer à la pharmacovigilance.

5. Comment conserver Desogestrel et Éthinylestradiol

Tenir hors de portée et de vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte (EXP {date}, par exemple 2026/12). La date fait référence au dernier jour du mois.

Conserver à une température inférieure à 25°C, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Rapportez les plaquettes périmées à votre pharmacien pour élimination appropriée, protégeant l’environnement et la santé publique. Les médicaments ne doivent pas être éliminés via les eaux usées.

6. Contenu de la boîte et autres informations

Ce que contient Desogestrel et Éthinylestradiol

• Principes actifs : un comprimé pelliculé contient 150 microgrammes de desogestrel et 30 microgrammes d’éthinylestradiol.
• Autres composants (excipients) : noyau : lactose monohydraté (58,65 mg), amidon de maïs, povidone K30, stéarate de magnésium ; pelliculage : hypromellose, macrogol 300, talc, dioxyde de titane (E171). Contient du lactose ; voir section 2.

Aspect de Desogestrel et Éthinylestradiol et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé rond, de 6 mm de diamètre, blanc à blanc cassé, avec une face gravée “DSG” et l’autre lisse. Plaquette thermoformée en PVC/Aluminium contenant 21 comprimés. Boîte de 1, 3 ou 6 plaquettes (21, 63 ou 126 comprimés). Toutes les tailles ne sont pas commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire : Laboratoire Pharmaceutique Français SAS, 123 Rue des Médicaments, 75000 Paris, France. Autorisation de mise sur le marché délivrée en 2026 par l’ANSM.

Fabricant : Usine de Production Médicaments, Zone Industrielle, 69000 Lyon, France. Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez consulter le site internet de l’ANSM : www.ansm.sante.fr.

Date de la dernière révision de la notice : 2026. Cette notice est mise à jour en fonction des nouvelles données scientifiques.