Plan B

Notice : informations pour l’utilisateur

Plan B 1,5 mg, comprimé

Lévonorgestrel

Cet emballage contient une notice. Lisez attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez des doutes, veuillez consulter un médecin ou un pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, veuillez consulter un médecin ou un pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nuisible, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Sommaire

1. Qu’est-ce que Plan B et dans quels cas peut-on l’utiliser ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plan B ?
3. Comment prendre Plan B ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Plan B ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Plan B et dans quels cas peut-on l’utiliser ?

Plan B est un médicament de contraception d’urgence. Il appartient à la classe des progestatifs synthétiques, plus précisément aux dérivés de la 19-nortestostérone. Le principe actif de Plan B est le lévonorgestrel, présent à une dose de 1,5 mg par comprimé.

Le mécanisme d’action principal de Plan B consiste à empêcher ou à retarder l’ovulation lorsque celui-ci est administré avant l’ovulation. Si l’ovulation a déjà eu lieu, Plan B n’est pas efficace pour prévenir la grossesse. Ce médicament n’agit pas en interrompant une grossesse existante et ne présente donc pas d’effet abortif. Il n’a pas d’effet sur l’implantation d’un œuf fécondé.

Plan B est indiqué pour la contraception d’urgence dans les situations suivantes :

• Après un rapport sexuel non protégé ou mal protégé (par exemple, en cas de défaillance ou d’utilisation incorrecte d’un préservatif ou d’un diaphragme, rupture du préservatif, déplacement du diaphragme ou de la cape cervicale).
• En cas de rapport sexuel forcé.
• Si la pilule contraceptive orale a été oubliée, ou si une autre méthode contraceptive a été mal utilisée.

Plan B doit être pris le plus tôt possible après le rapport à risque, et au plus tard dans les 72 heures (3 jours) suivant celui-ci. Son efficacité est maximale si la prise est effectuée dans les 24 heures : environ 95 % de prévention de la grossesse. L’efficacité diminue progressivement, atteignant environ 58 % entre 48 et 72 heures. Des études cliniques, comme celles publiées dans The Lancet (2002), ont démontré que le lévonorgestrel réduit le risque de grossesse de 75 à 89 % selon le délai de prise.

Comparé à d’autres contraceptifs d’urgence, Plan B (lévonorgestrel) est plus accessible sans ordonnance en France pour les femmes majeures, contrairement à l’ulipristal acétate (comme EllaOne), qui nécessite une ordonnance et est efficace jusqu’à 120 heures. Plan B ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles (IST) ; il est recommandé d’utiliser des préservatifs pour cela. Ce médicament ne remplace pas une contraception régulière et ne doit pas être utilisé de manière routinière en raison de son efficacité moindre par rapport aux méthodes contraceptives classiques comme la pilule combinée ou le stérilet.

Plan B est disponible sans ordonnance en pharmacie pour les femmes de plus de 18 ans en France, conformément à la réglementation de 2026. Pour les mineures, une consultation médicale est conseillée.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plan B ?

Ne prenez jamais Plan B dans les cas suivants :

Contre-indications

• Si vous êtes hypersensible (allergique) au lévonorgestrel ou à l’un des autres composants contenus dans Plan B (voir section 6).
• Si vous êtes déjà enceinte ou si vous pensez l’être : Plan B ne doit pas être pris en cas de grossesse confirmée, car il n’a aucun effet bénéfique dans ce cas et pourrait être inutile.
• En cas de saignement vaginal inexpliqué : consultez un médecin avant de prendre Plan B.

Avertissements et précautions

Avant de prendre Plan B, veuillez informer votre médecin ou pharmacien si :

• Vous avez des antécédents de maladies graves au niveau des trompes de Fallope (grossesse extra-utérine) : Plan B pourrait augmenter le risque de grossesse extra-utérine en cas d’échec contraceptif.
• Vous souffrez de troubles hépatiques sévères : le métabolisme du lévonorgestrel pourrait être altéré.
• Vous avez des troubles de la coagulation sanguine ou des antécédents de thrombose.
• Vous allaitez : le lévonorgestrel passe dans le lait maternel mais en quantités minimes ; il est recommandé d’éviter d’allaiter pendant 36 heures après la prise.

Plan B n’est pas une méthode contraceptive régulière. Son utilisation répétée peut perturber le cycle menstruel et n’est pas recommandée. Si vous avez besoin de contraception d’urgence plus d’une fois, consultez un médecin pour adopter une méthode contraceptive fiable. Des études de l’OMS (Organisation Mondiale de la Santé) indiquent que l’utilisation répétée de lévonorgestrel n’affecte pas la fertilité à long terme, mais peut causer des irrégularités menstruelles.

Si vos règles sont en retard de plus de 7 jours ou si vous présentez des symptômes de grossesse (nausées, fatigue), effectuez un test de grossesse. En cas de vomissements dans les 3 heures suivant la prise, reprenez un autre comprimé.

Interactions avec d’autres médicaments

Plan B peut interagir avec certains médicaments, réduisant son efficacité :

• Les inducteurs enzymatiques comme la rifampicine (antibiotique pour la tuberculose), la phénytoïne (antiépileptique), le phénobarbital, la primidone, la carbamazépine, ou le millepertuis (plante médicinale) : ces substances accélèrent le métabolisme du lévonorgestrel, diminuant son efficacité. Si vous prenez l’un de ces médicaments, consultez un médecin ; une dose plus élevée ou une méthode alternative comme l’ulipristal pourrait être nécessaire.
• Les inhibiteurs de la protéase (pour le VIH) ou le ritonavir.
• La griséofulvine (antifongique).

Inversement, Plan B n’affecte pas significativement l’efficacité des contraceptifs hormonaux réguliers, mais après sa prise, reprenez votre contraception habituelle dès que possible.

Prise avec des aliments, boissons et de l’alcool

Plan B peut être pris avec ou sans nourriture. L’alcool n’interfère pas avec son efficacité, mais une consommation excessive pourrait aggraver les nausées potentielles. Évitez les jus de pamplemousse, qui pourraient altérer le métabolisme des hormones.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte, ne prenez pas Plan B. En cas d’allaitement, évitez d’allaiter pendant 36 heures après la prise. Plan B n’affecte pas la fertilité future ; votre cycle menstruel devrait revenir à la normale dans le mois suivant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Plan B n’a pas d’effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, en cas de vertiges ou de fatigue (effets secondaires possibles), soyez prudent.

Plan B contient du lactose et du sodium

• Lactose : ce médicament contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé d’un problème de galactose intolerance, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en lactase, ne prenez pas ce médicament.
• Sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, ce qui est considéré comme “essentiellement sans sodium”.

Autres excipients : silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Consultez un médecin si vous avez une intolérance à d’autres sucres.

3. Comment prendre Plan B ?

Posologie

La dose recommandée est de 1 comprimé unique de 1,5 mg de lévonorgestrel, à prendre le plus tôt possible après le rapport sexuel à risque, et au plus tard dans les 72 heures.

• Pour les adultes et adolescentes à partir de 16 ans : 1 comprimé.
• Pour les moins de 16 ans : consulter un médecin.

Ne prenez pas plus d’une dose par cycle menstruel, sauf avis médical contraire.

Mode d’administration

Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau. Il peut être pris à tout moment du cycle menstruel. Si vous vomissez dans les 3 heures suivant la prise, prenez un autre comprimé et contactez un pharmacien. En cas de diarrhée sévère, l’absorption pourrait être réduite ; consultez un professionnel de santé.

Si vous avez pris plus de Plan B que vous n’auriez dû

Il n’existe pas d’antidote spécifique en cas de surdosage. Les symptômes possibles incluent nausées, vomissements, saignements irréguliers, douleur abdominale, vertiges ou somnolence. Contactez immédiatement un médecin ou un centre antipoison (en France : 0 800 59 59 59). Un suivi médical est recommandé pour surveiller tout effet indésirable.

Si vous avez oublié de prendre Plan B dans le délai imparti, son efficacité est compromise ; consultez un médecin pour d’autres options, comme un DIU cuivré, efficace jusqu’à 5 jours après le rapport.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tout médicament, Plan B peut provoquer des effets indésirables, mais ils sont généralement temporaires et bénins. La fréquence des effets indésirables est basée sur des données d’essais cliniques et de pharmacovigilance post-commercialisation (jusqu’en 2026).

Les effets indésirables sont classés par fréquence :

Très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10)

• Fatigue
• Vertiges
• Maux de tête
• Nausées : jusqu’à 23 % des utilisatrices
• Sensibilité ou douleur des seins
• Saignements irréguliers, spotting ou modifications du cycle menstruel : les règles suivantes peuvent être plus précoces, plus tardives, plus abondantes ou plus légères.
• Douleurs abdominales

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• Vomissements : environ 6 %
• Diarrhée

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• Ballonnements
• Étourdissements

Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, prurit, gonflement du visage ou anaphylaxie (très rare).
• Saignement abondant

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Grossesse extra-utérine : en cas d’échec contraceptif, le risque est légèrement augmenté chez les femmes ayant des antécédents.
• Crampes menstruelles
• Changements d’humeur
• Hypertension (rarement rapportée).

Des études comme celle de l’EMA (Agence Européenne des Médicaments) confirment que les effets indésirables graves sont exceptionnels. Comparé à l’ulipristal, le lévonorgestrel cause plus de nausées mais moins de maux de tête.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un effet indésirable, surtout s’il est grave ou inattendu, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. La déclaration des effets indésirables suspectés contribue à améliorer la sécurité des médicaments. Vous pouvez déclarer directement via le site www.signalement-sante.gouv.fr ou en contactant l’ANSM au 0 800 59 59 59.

5. Comment conserver Plan B ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après “EXP {mm/aaaa}”. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué. Pour 2026, vérifiez l’emballage spécifique.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de l’humidité et de la lumière. Ne pas conserver au réfrigérateur.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien de se débarrasser des médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Plan B

• Le principe actif est : lévonorgestrel. Un comprimé contient 1,5 mg de lévonorgestrel.
• Les autres composants sont : lactose monohydraté (environ 142 mg par comprimé), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que Plan B ressemble et contenu de l’emballage

Plan B se présente sous forme de comprimé blanc ou blanc cassé, rond, de 8 mm de diamètre, avec une inscription “L” sur une face.

Plan B est conditionné en plaquettes de 1 comprimé.

Tailles de l’emballage : boîtes de 1 plaquette contenant 1 comprimé.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Laboratoires Duramed France SAS
123 Rue de la Santé
75013 Paris
France

Fabricant :
Duramed Pharmaceuticals Inc.
90 Middlesex Turnpike
Burlington, MA 01803
États-Unis

Autorisation de mise sur le marché délivrée par :
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
Date de première autorisation : 01/01/2009
Date de dernier renouvellement : 01/01/2026

Localisation et contact du distributeur :
Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez consulter le site internet de l’ANSM : www.ansm.sante.fr.
Ou contactez le service client au +33 1 23 45 67 89.

Cette notice a été approuvée en janvier 2026.