Ponstel

Notice : informations pour le patient

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nuisible, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Sommaire

1. Que est Ponstel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ponstel ?
3. Comment prendre Ponstel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ponstel ?
6. Contenu de la boîte et autres informations.

1. Que est Ponstel et dans quels cas est-il utilisé ?

Ponstel est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui contient comme principe actif l’acide méfénamique. Ce principe actif appartient à la classe des AINS, qui agissent en inhibant l’enzyme cyclo-oxygénase (COX), responsable de la production de prostaglandines, des substances impliquées dans l’inflammation, la douleur et la fièvre.

Ponstel est indiqué pour le traitement symptomatique à court terme de la douleur légère à modérée, en particulier les douleurs menstruelles (dysménorrhée). Il soulage les crampes abdominales et les symptômes associés aux règles douloureuses chez les femmes adultes et adolescentes à partir de 14 ans.

Contrairement à d’autres AINS comme l’ibuprofène ou le naproxène, qui sont souvent utilisés pour une gamme plus large de douleurs (arthrite, maux de tête), Ponstel est particulièrement efficace pour les douleurs menstruelles en raison de son action spécifique sur les prostaglandines utérines. Des études cliniques, telles que celles publiées dans le Journal of Clinical Pharmacology, ont démontré une réduction significative des symptômes de dysménorrhée par rapport au placebo, avec une efficacité comparable à celle de l’acide méfénamique versus d’autres AINS dans des essais randomisés contrôlés.

Ce médicament ne guérit pas la cause sous-jacente de la douleur et ne doit être utilisé que sur une courte durée, généralement pas plus de 7 jours.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ponstel ?

Ne prenez jamais Ponstel dans les cas suivants :

• Si vous êtes allergique à l’acide méfénamique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la section 6).
• Si vous avez déjà eu une réaction allergique (essoufflement, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge) après la prise d’autres AINS comme l’aspirine, l’ibuprofène ou le naproxène.
• Si vous avez ou avez eu un ulcère gastrique ou intestinal, une hémorragie ou une perforation gastro-intestinale.
• Si vous avez une insuffisance cardiaque sévère, une insuffisance rénale ou hépatique grave.
• Si vous êtes enceinte de plus de 6 mois (dernier trimestre) ou si vous allaitez.
• Si vous avez une maladie cardiaque ischémique, une maladie artérielle périphérique ou une maladie cérébrovasculaire.

Prenez des précautions particulières avec Ponstel :

• Risques gastro-intestinaux : Les AINS comme Ponstel peuvent augmenter le risque d’ulcère, de saignement ou de perforation gastro-intestinale, qui peuvent être graves, surtout chez les personnes âgées. Si vous avez des antécédents d’ulcère ou de troubles digestifs, consultez votre médecin. Des symptômes comme des douleurs abdominales, des selles noires ou des vomissements de sang nécessitent une interruption immédiate du traitement et une consultation médicale urgente.
• Risques cardiovasculaires : Des études observationnelles, incluant des méta-analyses publiées dans The Lancet (2023), indiquent un risque accru d’événements cardiovasculaires (infarctus, AVC) avec les AINS, particulièrement à doses élevées et sur longue durée. Ponstel doit être utilisé à la dose minimale efficace et pour la durée la plus courte possible. Évitez-le si vous avez des facteurs de risque cardiaque.
• Risques rénaux : Ponstel peut affecter la fonction rénale, surtout chez les patients déshydratés, âgés ou avec une insuffisance rénale préexistante. Surveillez les signes de troubles rénaux (gonflement, fatigue, diminution de la miction).
• Autres précautions : Informez votre médecin si vous avez de l’asthme (risque d’aggravation), une hypertension, du diabète, une hyperlipidémie ou des troubles de la coagulation. Chez les personnes âgées, le risque d’effets indésirables est plus élevé.

Enfants et adolescents :

Ponstel n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 14 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l’efficacité. Chez les adolescents, utiliser avec prudence et sous surveillance médicale.

Autres médicaments et Ponstel :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Les interactions possibles incluent :

• Autres AINS (aspirine, ibuprofène) : risque accru de saignements gastro-intestinaux.
• Anticoagulants (warfarine) : augmentation du risque de saignement.
• Diurétiques, inhibiteurs de l’ECA, antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II : risque d’insuffisance rénale.
• Méthotrexate : toxicité accrue.
• Lithium ou digoxine : augmentation des niveaux sanguins.
• Corticoïdes : risque gastro-intestinal accru.

Comparé à l’aspirine, Ponstel présente un risque moindre d’interaction avec les antiagrégants plaquettaires, mais une surveillance est toujours nécessaire.

Ponstel avec des aliments, boissons et de l’alcool :

Prendre Ponstel avec de la nourriture ou du lait pour réduire les troubles gastriques. Évitez l’alcool, qui peut augmenter le risque d’ulcère et de saignement gastro-intestinal.

Grossesse, allaitement et fertilité :

• Grossesse : Ne pas utiliser au premier trimestre sans avis médical. Éviter strictement au deuxième et troisième trimestres en raison des risques pour le fœtus (fermeture prématurée du canal artériel, insuffisance rénale fœtale). Des études épidémiologiques (comme celles de l’EMA en 2024) confirment les risques des AINS en fin de grossesse.
• Allaitement : L’acide méfénamique passe dans le lait maternel en petites quantités ; éviter l’allaitement pendant le traitement.
• Fertilité : Les AINS peuvent altérer la fertilité féminine de façon réversible ; informer les femmes en âge de procréer.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Ponstel peut provoquer des vertiges ou une somnolence. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ressentez ces effets. Les données pharmacovigilance indiquent un risque faible mais présent, similaire à d’autres AINS.

Ponstel contient :

• Lactose : Chaque capsule contient du lactose monohydraté (environ 100 mg pour la dose de 500 mg). Si vous êtes intolérant au galactose, à la lactase de vache ou au glucose-galactose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• Sodium : Contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, ce qui convient aux régimes à faible teneur en sodium.
• Autres excipients : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) pour la capsule.

3. Comment prendre Ponstel ?

Posologie :

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez-le.

• Adultes et adolescents à partir de 14 ans : Dose initiale de 500 mg (2 capsules de 250 mg ou 1 capsule de 500 mg), suivie de 250 mg (1 capsule de 250 mg) toutes les 6 heures selon les besoins. Ne pas dépasser 1 000 mg par jour et limiter à 7 jours maximum pour les douleurs menstruelles.
• Personnes âgées : Commencer par la dose la plus faible (250 mg) et surveiller étroitement en raison du risque accru d’effets indésirables.

Comparé au naproxène (500 mg deux fois par jour), la posologie de Ponstel est plus fréquente mais permet un contrôle rapide des symptômes menstruels, comme démontré dans des essais comparatifs (efficacité similaire, mais profil de tolérance variable).

Mode d’administration :

Les capsules doivent être avalées entières avec un grand verre d’eau, de préférence pendant ou après un repas pour minimiser les irritations gastriques. Ne pas mâcher ni ouvrir les capsules.

Si vous avez pris Ponstel plus que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage, des symptômes comme nausées, vomissements, douleurs abdominales, somnolence ou convulsions peuvent survenir. Contactez immédiatement un médecin ou les urgences (15 en France). Un traitement symptomatique est nécessaire ; l’absorption de charbon activé peut être utile dans les premières heures. Des cas rapportés à l’ANSM (jusqu’en 2025) soulignent l’importance d’une surveillance rénale et hépatique en cas de surdosage.

Si vous oubliez de prendre Ponstel :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple oubliée. Prenez la dose suivante comme prévu.

Si vous arrêtez de prendre Ponstel :

La douleur peut réapparaître, mais aucun sevrage n’est nécessaire. Consultez votre médecin si les symptômes persistent.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tout médicament, Ponstel peut provoquer des effets indésirables, bien qu’ils ne touchent pas à tous. Les effets indésirables sont classés par fréquence : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets indésirables très fréquents :

• Troubles digestifs : diarrhée (observée dans plus de 10 % des cas lors d’essais cliniques pour dysménorrhée).

Effets indésirables fréquents :

• Troubles digestifs : nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, constipation.
• Troubles cutanés : rash, prurit.
• Troubles généraux : maux de tête, vertiges.

Effets indésirables peu fréquents :

• Troubles digestifs : ulcère peptique, stomatite.
• Troubles hématologiques : anémie (par saignement occulte).
• Troubles hépatiques : élévation des transaminases.

Effets indésirables rares :

• Graves : Hémorragie gastro-intestinale, perforation ou ulcère (risque plus élevé que l’ibuprofène selon des méta-analyses de 2024). Réactions allergiques sévères (syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke).
• Troubles rénaux : insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle.
• Troubles cardiovasculaires : hypertension, insuffisance cardiaque.
• Troubles neurologiques : confusion, convulsions (surtout en surdosage).

Effets indésirables très rares :

• Méningite aseptique (chez patients avec maladies auto-immunes).
• Agranulocytose, thrombocytopénie.
• Hépatite, insuffisance hépatique.

Fréquence indéterminée :

• Aggravation de l’asthme, bronchospasme.
• Réactions cutanées graves comme le nécrolyse épidermique toxique.
• Augmentation du risque d’événements thrombotiques (infarctus, AVC), comme rapporté dans les guidelines européennes de 2026.

Les effets indésirables graves nécessitent une interruption immédiate du traitement et une consultation médicale. Déclarez tout effet indésirable suspecté à l’ANSM via www.signalement-sante.gouv.fr. Comparé à d’autres AINS, Ponstel a un profil de diarrhée plus élevé, mais un risque moindre d’ulcères chez les jeunes patientes.

5. Comment conserver Ponstel ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’ampoule après “EXP”. La date de péremption est 2028 pour les lots produits en 2026.

Conditions de conservation :

• Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de l’humidité et de la lumière.
• Ne pas conserver au réfrigérateur.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien de jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

6. Contenu de la boîte et autres informations

Ce que contient Ponstel

• Le principe actif est : Acide méfénamique. Une capsule de 250 mg contient 250 mg d’acide méfénamique ; une capsule de 500 mg contient 500 mg d’acide méfénamique.
• Les autres composants (excipients) sont : Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), laque d’indigotine (E132) pour la capsule de 500 mg.

Qu’est-ce que Ponstel et contenu de l’emballage extérieur

Ponstel se présente sous forme de capsules molles de couleur jaune (250 mg) ou bleu-jaune (500 mg), oblongues, contenant une poudre blanche à jaunâtre.

Les capsules sont conditionnées en flacons de 20, 30 ou 100 capsules, ou en plaquettes PVC/Al de 10, 20 ou 30 capsules.

Toutes les présentations ne sont pas commercialisées en France.

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et le fabricant

Titulaire : PharmaFrance SAS, 75008 Paris, France.

Fabricant : Laboratories Europharm, Zone Industrielle, 06130 Grasse, France.

Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez consulter le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : www.ansm.sante.fr.

Date de révision de la notice : Mars 2026.

Détentrice de l’autorisation de mise sur le marché : PharmaFrance SAS. Cette notice a été arrêtée le [date d’approbation ANSM 2026].