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Female Viagra

Notice : informations pour le patient

Female Viagra 100 mg, comprimés

flibanserin

Lisez attentivement cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez-vous auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier ou infirmière.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En déclarant les effets indésirables, vous contribuez à améliorer la sécurité des médicaments.

Sommaire

1. Que est Female Viagra et dans quels cas peut-on l’utiliser ?

Female Viagra 100 mg est un médicament indiqué chez les femmes pour le traitement du trouble du désir sexuel hypoactif (TDSH) acquis et généralisé. Ce trouble est caractérisé par un désir sexuel faible ou absent qui cause une détresse marquée ou des difficultés interpersonnelles et qui n’est pas dû à un effet d’une autre condition médicale, à un effet médicamenteux, à des problèmes relationnels ou à d’autres facteurs psychosociaux.

Composition active : Le principe actif de Female Viagra est le flibanserin, un agoniste et antagoniste des récepteurs sérotoninergiques. Chaque comprimé contient 100 mg de flibanserin.

Mécanisme d’action : Le flibanserin agit sur les neurotransmetteurs dans le cerveau, en particulier sur les systèmes sérotoninergique, dopaminergique et noradrénergique. Il agit comme un agoniste partiel des récepteurs 5-HT1A et comme un antagoniste des récepteurs 5-HT2A, ce qui contribue à augmenter l’activité des systèmes dopaminergique et noradrénergique tout en diminuant l’activité sérotoninergique. Cela aide à restaurer un équilibre dans les voies neuronales impliquées dans la régulation du désir sexuel chez les femmes présentant un TDSH. Contrairement au sildénafil (Viagra® pour hommes), qui est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) agissant principalement sur la vasodilatation et l’afflux sanguin vers les organes génitaux, le flibanserin cible les aspects centraux du désir sexuel au niveau cérébral, sans effet direct sur la physiologie vasculaire périphérique.

Indications : Female Viagra est indiqué uniquement chez les femmes préménopausées (âgées de 18 à moins de 45 ans environ) pour le traitement du TDSH. Il n’est pas approuvé pour les femmes ménopausées ou pour d’autres troubles sexuels tels que les difficultés d’excitation ou d’orgasme. Des études cliniques, incluant des essais randomisés en double insu contre placebo, ont démontré une augmentation significative du nombre d’événements sexuels satisfaisants par mois (environ 0,5 à 1 événement supplémentaire par mois comparé au placebo) chez les patientes répondant aux critères diagnostiques du TDSH selon le DSM-5. L’effet thérapeutique peut prendre jusqu’à 8 semaines pour se manifester pleinement, et le traitement doit être réévalué après cette période.

Comparaison avec d’autres médicaments : Par rapport à d’autres traitements pour les dysfonctions sexuelles féminines, comme les thérapies hormonales (par exemple, la testostérone off-label) ou les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS) qui peuvent aggraver le TDSH, Female Viagra offre une approche spécifique aux voies neuronales du désir. Il n’est pas comparable aux traitements topiques comme les crèmes d’œstrogènes pour l’atrophie vaginale, ni aux phosphodiestérase-5 inhibiteurs comme le tadalafil, qui n’ont pas démontré d’efficacité significative dans le TDSH féminin dans les méta-analyses publiées.

Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale après un diagnostic complet excluant d’autres causes du faible désir sexuel.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Female Viagra ?

Ne prenez jamais Female Viagra 100 mg :

  • Si vous êtes allergique au flibanserin ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (reportez-vous à la section 6).
  • Si vous avez une insuffisance hépatique modérée ou sévère (classes B ou C de Child-Pugh).
  • Si vous prenez des médicaments inhibiteurs modérés ou forts du CYP3A4, tels que le kétoconazole, l’itraconazole, la clarithromycine, le ritonavir, ou le jus de pamplemousse en quantités significatives.
  • Si vous consommez de l’alcool de manière excessive ou chronique, en raison du risque accru d’hypotension et de syncope.
  • Si vous êtes une femme ménopausée ou post-ménopausée, ou si votre TDSH est dû à une cause médicale, médicamenteuse ou relationnelle.

Avertissements et précautions :

  • Risque de dépression et de suicidalité : Le flibanserin peut aggraver les symptômes dépressifs chez les patientes ayant des antécédents de dépression. Surveillez étroitement les changements d’humeur ou de comportement. Des études observationnelles post-commercialisation ont rapporté une incidence accrue de pensées suicidaires chez les jeunes adultes sous antidépresseurs sérotoninergiques, et bien que le flibanserin ne soit pas un ISRS, son action sur la sérotonine nécessite une vigilance similaire.
  • Hypotension et syncope : Une diminution de la pression artérielle peut survenir, particulièrement en association avec l’alcool ou les inhibiteurs du CYP3A4. Évitez les situations à risque comme la conduite immédiatement après la prise.
  • Somnolence et vertiges : Ces effets sont fréquents et peuvent altérer les capacités cognitives. Ne pas prendre en début de journée.
  • Utilisation chez les patientes avec troubles psychiatriques : Chez les patientes avec schizophrénie ou troubles bipolaires, une exacerbation des symptômes psychotiques a été observée dans des cas rares lors d’essais cliniques.
  • Autres précautions : Informez votre médecin si vous avez des antécédents de troubles hépatiques, rénaux, cardiovasculaires ou neurologiques. Une évaluation psychosexuelle complète est recommandée avant initiation.

Interactions avec d’autres médicaments :

  • Inducteurs du CYP3A4 : Comme la rifampicine ou la phénytoïne, ils peuvent diminuer l’efficacité du flibanserin en accélérant son métabolisme hépatique.
  • Inhibiteurs du CYP3A4 : Contre-indiqués (voir ci-dessus). Des interactions modérées avec le fluconazole nécessitent une surveillance.
  • Alcool : Augmente le risque d’effets hypotenseurs ; limitez à moins de 1-2 unités par jour et évitez la consommation le soir de la prise.
  • Autres : Prudence avec les inhibiteurs de la MAO, les ISRS, ou les triptans en raison des effets sérotoninergiques cumulatifs pouvant mener au syndrome sérotoninergique (agitation, hallucinations, fièvre).

Prise avec des aliments et alcool : Female Viagra peut être pris avec ou sans nourriture, mais doit être administré au coucher pour minimiser la somnolence diurne. L’association avec l’alcool est déconseillée en raison des risques cardiovasculaires, comme démontré dans des études pharmacocinétiques où une dose de 0,4 g/kg d’alcool a augmenté l’incidence de syncope de 1,9 % à 6,5 %.

Grossesse et allaitement : Les données sur l’utilisation du flibanserin pendant la grossesse sont limitées. Des études animales ont montré des effets tératogènes à des doses élevées (jusqu’à 15 fois la dose humaine). Ce médicament n’est pas recommandé pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel l’emporte sur le risque. Il est contre-indiqué pendant l’allaitement, car le flibanserin est excrété dans le lait maternel chez les rates. Utilisez une contraception efficace si vous êtes en âge de procréer.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Female Viagra peut provoquer somnolence, vertiges et fatigue, affectant la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Évitez ces activités jusqu’à ce que vous sachiez comment le médicament vous affecte. Des études de pharmacovigilance indiquent que 10-15 % des patientes rapportent une altération des performances cognitives.

Female Viagra contient du lactose et du sodium : Ce médicament contient du lactose monohydraté (environ 150 mg par comprimé). Si votre médecin vous a informé d’un intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Il contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, ce qui est considéré comme « sans sodium ».

3. Comment prendre Female Viagra ?

Posologie : La dose recommandée est d’un comprimé de 100 mg par jour, pris au coucher. Ne dépassez pas cette dose. Le traitement doit être initié sous supervision médicale. Si aucune amélioration n’est observée après 8 semaines, le médecin évaluera la poursuite ou l’arrêt du traitement. En cas d’omission d’une dose, ne doublez pas la dose suivante ; reprenez simplement le soir suivant.

Mode d’administration : Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau, au coucher, avec ou sans nourriture. Ne pas mâcher ou écraser le comprimé.

Population pédiatrique : Non recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en l’absence de données sur la sécurité et l’efficacité.

Personnes âgées : Principalement indiqué chez les préménopausées ; prudence chez les femmes de plus de 65 ans en raison du risque accru d’effets hypotenseurs et de somnolence.

Conseils en cas de surdosage : En cas de prise accidentelle de plusieurs comprimés, contactez immédiatement un centre antipoison ou votre médecin. Les symptômes d’un surdosage incluent somnolence sévère, hypotension, tachycardie et dépression respiratoire. Des cas rapportés dans la littérature pharmacologique ont nécessité une surveillance hospitalière avec administration de charbon activé si dans les 2 heures suivant l’ingestion. Ne pas induire le vomissement.

Respectez strictement la posologie prescrite. Si vous avez des difficultés à suivre le traitement, consultez votre médecin.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Female Viagra 100 mg peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Les effets indésirables sont classés par fréquence : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1 000), très rares (<1/10 000) et de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets indésirables très fréquents :

  • Somnolence, vertiges, fatigue.
  • Insomnie (paradoxalement chez certaines patientes).

Effets indésirables fréquents :

  • Chute de tension artérielle, nausées, bouche sèche.
  • Anxiété, troubles du sommeil, douleurs abdominales.
  • Augmentation de la libido (effet désiré, mais parfois perçu comme indésirable si excessif).

Effets indésirables peu fréquents :

  • Syncope, hypotension orthostatique, tachycardie.
  • Constipation, vomissements, hyperhidrose.
  • Dépersonnalisation, troubles de l’attention.

Effets indésirables rares :

  • Syndrome sérotoninergique (agitation, confusion, tremblements, hyperthermie) en cas d’interaction.
  • Idées suicidaires, aggravation de la dépression.
  • Crises convulsives chez les patientes prédisposées.
  • Exacerbation de troubles psychotiques.

Effets indésirables très rares :

  • Hépatotoxicité (élévation des transaminases).
  • Réactions allergiques graves (rash, œdème de Quincke, anaphylaxie).

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

  • Perte de libido (paradoxale chez <1 % des cas).
  • Troubles visuels (vision floue).

Des méta-analyses d’essais cliniques (plus de 10 000 patientes) montrent que les effets indésirables mènent à l’arrêt du traitement chez environ 13 % des utilisatrices, principalement en raison de somnolence (5 %) et vertiges (3 %). Les effets graves comme la syncope sont plus fréquents en association avec l’alcool (risque multiplié par 3-4).

Déclaration des effets secondaires : La déclaration des effets indésirables suspectés contribue à une meilleure information sur la sécurité du médicament. Vous pouvez déclarer tout effet indésirable suspecté via le portail national : www.signalement-sante.gouv.fr ou en contactant votre pharmacien ou médecin.

5. Comment conserver Female Viagra ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser Female Viagra après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption est 2026 pour les lots actuels.

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité et de la lumière. Ne pas conserver au réfrigérateur.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien de quoi faire les médicaments non utilisés. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Qu’est-ce que Female Viagra ?

  • Le principe actif est : flibanserin. Un comprimé contient 100 mg de flibanserin.
  • Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine.

Qu’est-ce que Female Viagra et contenu de l’emballage extérieur ?

Female Viagra se présente sous forme de comprimés pelliculés ronds, de couleur rose pâle, d’un diamètre de 8 mm, gravés « FL 100 » sur une face. Les comprimés sont conditionnés en plaquettes PVC/Alu.

Tailles de l’emballage : boîtes de 28 ou 30 comprimés. Toutes les tailles ne sont pas commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant :

Titulaire : PharmaCorp International, 123 Rue de la Santé, 75001 Paris, France.

Fabricant : Laboratories BioMed, Zone Industrielle, 75015 Paris, France.

Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez consulter le site internet de l’ANSM : www.ansm.sante.fr.

Date de la dernière révision de la notice : janvier 2026.