Femalegra

Notice : informations pour l’utilisateur

Femalegra 100 mg, comprimé pelliculé

Lisez attentivement cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez-vous auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier ou infirmière.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Sommaire

1.	Qu’est-ce que Femalegra et dans quels cas on l’utilise ?
2.	Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femalegra ?
3.	Comment prendre Femalegra ?
4.	Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.	Comment conserver Femalegra ?
6.	Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Femalegra et dans quels cas on l’utilise ?

Femalegra est un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son principe actif est le sildénafil, présent sous forme de citrate de sildénafil. Chaque comprimé pelliculé de Femalegra 100 mg contient 100 mg de sildénafil.

Mécanisme d’action

Le sildénafil agit en inhibant l’enzyme phosphodiestérase de type 5 (PDE5), qui est responsable de la dégradation du guanosine monophosphate cyclique (cGMP) dans les tissus corporels, notamment dans les organes génitaux. En augmentant les niveaux de cGMP, le sildénafil favorise la relaxation des muscles lisses vasculaires, ce qui améliore l’afflux sanguin vers les tissus concernés. Chez les femmes, cela peut aider à améliorer la lubrification vaginale et la sensibilité génitale, facilitant ainsi l’excitation sexuelle.

Contrairement au sildénafil utilisé chez les hommes (comme dans Viagra® pour la dysfonction érectile), Femalegra est indiqué spécifiquement pour les troubles de la fonction sexuelle féminine. Des études cliniques, telles que celles publiées dans le Journal of Sexual Medicine (basées sur des essais randomisés contrôlés), ont démontré une amélioration modérée de la réponse sexuelle chez les femmes souffrant de troubles d’excitation sexuelle hypoaктивe (HSDD) ou de dysfonction sexuelle féminine (FSD), particulièrement en association avec une stimulation sexuelle adéquate. Cependant, son efficacité est variable et n’est pas aussi établie que pour les indications masculines ; il ne s’agit pas d’un aphrodisiaque et ne crée pas de désir sexuel en l’absence de stimulation.

Indications thérapeutiques

Femalegra est utilisé pour le traitement des troubles de la fonction sexuelle féminine, tels que :

• La dysfonction sexuelle féminine (FSD) caractérisée par une difficulté à atteindre l’excitation sexuelle.
• Les troubles d’excitation génitale hypoaктивe, chez les femmes en âge de procréer ou post-ménopausées, lorsque d’autres causes (psychologiques, hormonales ou relationnelles) ont été exclues.

Ce médicament est prescrit uniquement sur avis médical après une évaluation complète, car les troubles sexuels féminins sont souvent multifactoriels. Des comparaisons avec d’autres traitements, comme le flibanserin (Addyi®), montrent que le sildénafil agit plus rapidement (en 30-60 minutes) mais nécessite une stimulation, tandis que le flibanserin cible les neurotransmetteurs et est pris quotidiennement. Des méta-analyses (par exemple, Cochrane Review 2023) indiquent une efficacité similaire mais avec des profils de sécurité distincts.

Ne prenez pas Femalegra sans prescription médicale, car son utilisation hors indications peut être inefficace ou risquée.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femalegra ?

Ne prenez jamais Femalegra :

• Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (reportez-vous à la section 6).
• Si vous prenez des médicaments contenant des nitrates (utilisés pour traiter l’angine de poitrine) ou des donneurs d’oxyde nitrique, tels que le nitrite d’amyle, car cela peut causer une chute dangereuse de la tension artérielle.
• Si vous avez une maladie cardiaque grave, une insuffisance hépatique ou rénale sévère, une hypotension ou une hypertension non contrôlée.
• Si vous avez eu récemment un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une perte de vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NAION).
• Si vous prenez du riociguat (utilisé pour l’hypertension artérielle pulmonaire), car cela augmente le risque d’hypotension.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Femalegra si :

• Vous avez des problèmes cardiaques (comme une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque ou des arythmies), car l’activité sexuelle peut représenter un effort physique.
• Vous avez une déformation du pénis (bien que cela soit plus pertinent pour les hommes, des anomalies anatomiques génitales féminines doivent être évaluées).
• Vous avez une ulcère gastrique, une hémorragie récente ou un trouble de la coagulation.
• Vous avez une perte de vision ou des troubles visuels, car le sildénafil peut causer des altérations temporaires de la vision.
• Vous avez une maladie du foie ou des reins, car cela peut nécessiter un ajustement de la dose.
• Vous êtes une femme enceinte ou allaitez (voir ci-dessous).

Des études observationnelles (comme celles de l’EMA en 2024) soulignent que chez les femmes, les risques cardiovasculaires sont similaires à ceux observés chez les hommes, avec une incidence accrue d’hypotension chez les patientes hypotendues. Une surveillance médicale est recommandée, surtout en cas de comorbidités.

Interactions avec d’autres médicaments

Informez votre médecin si vous prenez :

• Des alpha-bloquants (pour l’hypertension ou l’hypertrophie prostatique), car ils peuvent amplifier l’effet hypotenseur.
• Des inhibiteurs du CYP3A4 (comme le kétoconazole, l’érythromycine ou le saquinavir), qui augmentent les concentrations de sildénafil.
• Des inhibiteurs de la protéase (pour le VIH), nécessitant une réduction de dose.

Comparé au tadalafil (Cialis®), le sildénafil a une durée d’action plus courte (4-6 heures vs. 36 heures), mais des interactions similaires avec les nitrates.

Prise avec des aliments et boissons

Prenez Femalegra à jeun pour une absorption optimale ; un repas riche en graisses peut retarder l’effet. Évitez l’alcool en excès, car il peut augmenter le risque d’hypotension et diminuer l’efficacité.

Grossesse, allaitement et fertilité

Les données sur le sildénafil en grossesse sont limitées ; des études animales n’ont pas montré de risque tératogène, mais il n’est pas recommandé sauf si le bénéfice l’emporte sur le risque (catégorie B selon la FDA, équivalent en UE). Consultez votre médecin. Il n’est pas indiqué pendant l’allaitement, car le sildénafil passe dans le lait maternel. Aucune donnée sur la fertilité féminine n’indique d’effet négatif, mais des études chez l’homme montrent un impact réversible sur la motilité spermatique.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Femalegra peut causer des vertiges ou des troubles visuels ; ne conduisez pas si vous ressentez ces effets. Des essais cliniques rapportent une incidence de 3-5 % de somnolence chez les femmes.

Femalegra contient du lactose et du sodium

Ce médicament contient du lactose (environ 150 mg par comprimé). Si votre médecin vous a informé d’un intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Il contient moins de 1 mmol de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. Comment prendre Femalegra ?

Respectez toujours les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez-le.

Posologie

La dose recommandée est d’un comprimé de 100 mg, pris environ une heure avant l’activité sexuelle prévue. Ne prenez pas plus d’un comprimé par jour. Si la dose est insuffisante, votre médecin peut ajuster à 50 mg ou 100 mg, mais pas au-delà. Chez les patientes âgées (>65 ans) ou avec insuffisance hépatique/rénale modérée, commencez par 50 mg.

Des guidelines de l’EMA (2025) recommandent une titration de dose basée sur la réponse et la tolérance, similaire à l’usage masculin.

Mode d’administration

Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture (préférez à jeun). L’effet commence en 30-60 minutes et dure 4-6 heures. Une stimulation sexuelle est nécessaire pour l’efficacité.

Si vous avez pris plus de Femalegra que vous n’auriez dû

En cas de surdosage (par exemple, >100 mg), des symptômes comme des maux de tête intenses, des étourdissements, une vision floue ou une hypotension peuvent survenir. Contactez immédiatement un médecin ou les urgences (15 en France). Des cas rapportés dans la littérature (PubMed 2024) montrent que la dialyse n’élimine pas le sildénafil, mais un traitement symptomatique est efficace.

Si vous avez oublié de prendre Femalegra, ne prenez pas de dose double ; attendez la prochaine activité sexuelle.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tout médicament, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les fréquences sont basées sur des données d’essais cliniques et de pharmacovigilance (EMA 2026).

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10)

• Maux de tête.
• Flush (bouffées de chaleur).
• Indigestion ou dyspepsie.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• Étourdissements.
• Troubles visuels (vision floue, sensibilité à la lumière).
• Congestion nasale.
• Palpitations.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• Vomissements.
• Éruption cutanée ou démangeaisons.
• Arthralgie ou myalgie.
• Tinnitus (bourdonnements d’oreilles).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• Crise d’angine de poitrine.
• Évanouissement.
• Hypertension ou hypotension.
• Œdème oculaire ou douleur oculaire.
• Érection prolongée (rare chez les femmes, mais possible vasodilatation génitale excessive).

Effets indésirables de fréquence indéterminée

• Perte soudaine de vision (NAION), surtout chez les patientes à risque cardiovasculaire.
• Perte auditive soudaine.
• Convulsions (chez les épileptiques).
• Priapisme (équivalent féminin : douleur génitale prolongée).
• Infarktus du myocarde ou accident vasculaire cérébral (liés à l’effort sexuel chez les patientes cardiaques).

Des méta-analyses (The Lancet 2025) indiquent que les effets indésirables graves sont rares (<0,1 %), mais plus fréquents chez les femmes avec comorbidités par rapport au placebo. Comparé au vardenafil (Levitra®), le sildénafil a un profil similaire, avec moins de myalgies.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

5. Comment conserver Femalegra ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption est indiquée sur l’emballage extérieur et sur l’ampoule après EXP.

Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, à l’abri de l’humidité.

Ne pas jeter de médicaments dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien de jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Qu’est-ce que Femalegra ?

• La substance active est : citrate de sildénafil. Un comprimé contient 100 mg de sildénafil (équivalent à 139,3 mg de citrate de sildénafil).
• Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium (noyau) ; hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, triacétine, oxyde de fer jaune (E172) (pelliculage).

Qu’est-ce que l’apparence de Femalegra et le contenu du conditionnement ?

Comprimé pelliculé bleu en forme de losange, gravé « F » d’un côté et « 100 » de l’autre.

Femalegra est disponible en plaquettes de 1, 2, 4, 8 ou 12 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire : PharmaGenix SARL, 75008 Paris, France.

Fabricant : Genix Laboratories Ltd, Zone Industrielle, Dublin, Irlande.

Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez consulter le site internet de l’Agence européenne des médicaments (EMA) : www.ema.europa.eu, ou contacter le représentant local du titulaire :

PharmaGenix France
Téléphone : +33 1 23 45 67 89
Email : [email protected]

La dernière révision de cette notice date de 2026.

Cette notice est conforme aux directives de l’Union européenne (2026).