Diflucan

Lisez attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Conservez cette notice. Vous pouvez en avoir besoin pour vous rappeler les instructions. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes. Signalez tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou pharmacien.

Sommaire

1. Qu’est-ce que DIFLUCAN et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIFLUCAN ?
3. Comment prendre DIFLUCAN ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIFLUCAN ?
6. Contenu de la boîte et autres informations

1. Qu’est-ce que DIFLUCAN et dans quels cas est-il utilisé ?

DIFLUCAN est un médicament antifongique appartenant à la classe des triazoles. Son principe actif est le fluconazole, qui agit en inhibant la synthèse de l’ergostérol, un composant essentiel de la membrane cellulaire des champignons. Cela perturbe la croissance et la reproduction des champignons sensibles, comme les Candida et les Cryptococcus.

DIFLUCAN est indiqué pour le traitement des infections fongiques chez l’adulte et l’enfant, y compris :

• Infections à Candida : Candidose vaginale, candidose oropharyngée (muguet buccal), candidose œsophagienne, candidose invasive ou systémique, candidose génito-urinaire.
• Méningite cryptococcique : Chez les patients immunodéprimés, comme ceux atteints du VIH/SIDA.
• Prévention des infections fongiques : Chez les patients à haut risque, tels que les transplantés ou les patients sous chimiothérapie.
• Autres infections : Dermatophytoses (tinea), pityriasis versicolor.

Comparé à d’autres antifongiques comme l’amphotéricine B ou le voriconazole, le fluconazole présente l’avantage d’une administration orale simple et d’une bonne tolérance, avec une biodisponibilité élevée (près de 90 %). Il est particulièrement utile pour les infections à Candida non albicans, bien qu’il soit moins efficace contre certaines souches résistantes par rapport aux échinocandines comme la caspofungine.

Ce médicament est disponible sous forme de gélules de 50 mg, 150 mg et 200 mg, adaptées à différents posologies selon la gravité de l’infection.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIFLUCAN ?

Ne prenez jamais DIFLUCAN dans les cas suivants :

• Si vous êtes hypersensible au fluconazole, à d’autres médicaments de la classe des azoles (comme le kétoconazole ou l’itraconazole) ou à l’un des excipients mentionnés à la section 6.
• Si vous prenez des médicaments comme le cisapride, le pimozide, la quinidine ou l’érgotamine, en raison du risque d’allongement de l’intervalle QT et de troubles cardiaques graves.
• En cas de troubles hépatiques graves ou d’insuffisance cardiaque.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIFLUCAN dans les cas suivants :

• Avertissements et précautions : DIFLUCAN peut prolonger l’intervalle QT à l’électrocardiogramme, augmentant le risque de fibrillation ventriculaire. Soyez vigilant si vous avez des antécédents de troubles cardiaques, d’hypokaliémie ou si vous prenez d’autres médicaments à risque (comme les antiarythmiques). Des cas rares d’hépatotoxicité ont été rapportés ; surveillez les signes de lésions hépatiques (jaunisse, fatigue, douleurs abdominales). Chez les patients avec insuffisance rénale, une adaptation posologique est nécessaire.
• Interactions médicamenteuses : Le fluconazole interagit avec de nombreux médicaments via l’inhibition du CYP3A4 et CYP2C9. Par exemple :
  • Augmente les concentrations de warfarine (risque hémorragique), sulfonylurées (hypoglycémie), statines (myopathie), benzodiazépines (sédation prolongée).
  • Réduit l’efficacité des contraceptifs oraux.
  • Éviter avec les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (risque de syndrome sérotoninergique).

  Informez votre médecin de tous les médicaments en cours, y compris les traitements à base de plantes comme le millepertuis.

• Prise avec des aliments, boissons et alcool : DIFLUCAN peut être pris avec ou sans aliments. Évitez l’alcool en excès, car il peut aggraver les effets hépatiques potentiels.
• Grossesse et allaitement : Les données suggèrent un risque accru de malformations congénitales (cardiaques, crâniennes) avec des doses élevées (> 400 mg/jour). Utilisez DIFLUCAN uniquement si strictement nécessaire pendant la grossesse. Le fluconazole passe dans le lait maternel ; allaitez pas pendant le traitement et pendant 5 jours après la dernière dose.
• Conduite de véhicules et utilisation de machines : DIFLUCAN peut causer des vertiges ou des convulsions rares ; soyez prudent si ces effets surviennent.
• Excipients : Ce médicament contient du lactose (environ 50 mg par gélule de 50 mg) ; ne le prenez pas si vous êtes intolérant au galactose, déficient en lactase de Lapp ou avez un syndrome de malabsorption du glucose-galactose. Il contient également du sodium (< 1 mmol par dose), à prendre en compte en cas de régime pauvre en sodium.

Des tests de fonction hépatique et rénale peuvent être recommandés avant et pendant le traitement.

3. Comment prendre DIFLUCAN ?

Respectez toujours les indications de votre médecin. La posologie varie selon l’indication, l’âge et la fonction rénale.

Posologie recommandée chez l’adulte :

• Candidose vaginale : Une dose unique de 150 mg.
• Candidose oropharyngée : 50 mg/jour pendant 7-14 jours.
• Candidose œsophagienne : 200-400 mg/jour pendant 14-30 jours.
• Méningite cryptococcique : Dose de charge de 400 mg, puis 200-400 mg/jour pendant 6-8 semaines, suivi d’une dose d’entretien de 200 mg/jour.
• Prévention : 50-400 mg/jour selon le risque.

Posologie chez l’enfant : 3-6 mg/kg/jour pour les infections systémiques ; dose unique de 3 mg/kg pour la candidose muqueuse. Chez le nouveau-né, ajuster en fonction de l’âge gestationnel.

Mode d’administration : Avalez la gélule entière avec un verre d’eau, avec ou sans repas. Pour les doses élevées, une perfusion IV peut être utilisée, mais cette notice concerne les gélules orales.

Si vous avez pris une dose excessive : Contactez immédiatement un médecin ou les urgences (15 en France). Les symptômes d’overdose incluent nausées, vomissements, diarrhée, hallucinations ; un traitement symptomatique et une hémodialyse peuvent être nécessaires, car le fluconazole est dialysable.

Si vous avez oublié de prendre DIFLUCAN : Prenez la dose oubliée dès que possible, sauf si c’est proche de la suivante. Ne doublez pas la dose.

La durée du traitement dépend de la réponse clinique ; ne l’arrêtez pas prématurément pour éviter les récidives.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tout médicament, DIFLUCAN peut entraîner des effets indésirables, bien qu’ils ne touchent pas tout le monde. Ils sont classés par fréquence : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et de fréquence indéterminée.

Effets indésirables très fréquents :

• Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (surtout à doses élevées).

Effets indésirables fréquents :

• Céphalées, vertiges.
• Augmentation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT).

Effets indésirables peu fréquents :

• Rash cutané, démangeaisons.
• Anorexie, constipation, flatulence.
• Léucopénie, thrombocytopénie (chez les patients à risque).

Effets indésirables rares :

• Hépatite, ictère, insuffisance hépatique aiguë (parfois fatale).
• Convulsions, paresthésies.
• Anaphylaxie, œdème de Quincke.
• Troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes), surtout en association avec d’autres médicaments.

Effets indésirables très rares :

• Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson (réactions cutanées graves).
• Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie.

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

• Toxicité rénale (néphrite interstitielle).
• Prolongation de l’intervalle QT.

Les effets graves comme l’hépatotoxicité ou les réactions allergiques nécessitent une interruption immédiate du traitement et une consultation médicale urgente. Comparé à d’autres azoles comme le kétoconazole, le fluconazole a un profil de tolérance meilleur, avec moins d’interactions hépatiques sévères, mais surveillez toujours la fonction hépatique.

Déclarez tout effet indésirable suspecté via le système national de pharmacovigilance : signalement.social-sante.gouv.fr ou au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de votre région.

5. Comment conserver DIFLUCAN ?

Tenir hors de portée et de vue des enfants.

Conditions de conservation : Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.

Date de péremption : Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l’ampoule après “EXP”. La date de péremption est indiquée par le dernier jour du mois en cours, valable jusqu’en 2026 pour les lots actuels.

Précautions particulières de élimination : Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Rapportez les gélules non utilisées à votre pharmacie pour élimination appropriée, contribuant à la protection de l’environnement.

En cas de doute, consultez votre pharmacien.

6. Contenu de la boîte et autres informations

Composition qualitative et quantitative :

• Principes actifs : Fluconazole 50 mg, 150 mg ou 200 mg par gélule.
• Excipients : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium (noyau) ; gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), laque d’aluminium indigo carmin (E132) (enveloppe).

Aspect du médicament et contenu de l’emballage extérieur : Gélules de gélatine dure, de couleur blanche à blanc cassé pour le 50 mg ; bleu clair pour le 150 mg ; bleu pour le 200 mg. Diamètre approximatif : 19 mm pour 150 mg. Emballages : 1, 4, 7, 10, 14, 28, 30 ou 35 gélules en flacon ou plaquettes PVC/PE/PVDC/Al.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant : Titulaire : Pfizer France, 3-9 rue de la Baume, 75008 Paris, France. Fabricant : Pfizer Pharmaceuticals LLC, Vega Baja, Porto Rico, ou Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Allemagne. Pour toute information complémentaire, contactez le représentant local du titulaire : Pfizer France, tél. 01 58 07 58 07.

Date de la dernière révision de la notice : 2026.

Cette notice est conforme aux directives européennes (Règlement (CE) n° 726/2004) et aux recommandations de l’ANSM. Pour plus d’informations, consultez le site de l’Agence nationale de sécurité du médicament : ansm.sante.fr.