Brand Premarin

Veillez à lire attentivement cette notice avant de commencer à prendre Brand Premarin. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez des doutes, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Conservez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes. En cas d’effets indésirables, signalez-les à votre médecin, votre pharmacien ou au Centre Régional de Pharmacovigilance (voir section 4).

Sommaire

1. Que est Brand Premarin et dans quels cas peut-on l’utiliser ?
2. Ce qu’il faut savoir avant de prendre Brand Premarin
3. Comment prendre Brand Premarin ?
4. Effets indésirables possibles et quoi faire en cas de surdosage
5. Comment conserver Brand Premarin ?
6. Contenu de la boîte et autres informations

1. Que est Brand Premarin et dans quels cas peut-on l’utiliser ?

Brand Premarin est un médicament hormonal de remplacement (MHT) contenant des œstrogènes conjugués, dérivés d’urines de juments enceintes. Ces œstrogènes sont une forme d’hormonothérapie qui imite les hormones féminines naturellement produites par l’organisme, en particulier l’œstrogène, dont les niveaux diminuent pendant la ménopause.

Principe d’action : Les œstrogènes conjugués agissent en se liant aux récepteurs œstrogéniques dans diverses parties du corps, comme l’utérus, les os et le système cardiovasculaire. Ils aident à soulager les symptômes liés à la carence en œstrogènes, tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. Contrairement à d’autres traitements hormonaux comme les œstrogènes synthétiques purs (par exemple, l’œstradiol dans les patchs comme Estradot), les œstrogènes conjugués de Brand Premarin proviennent de sources naturelles équines, offrant un spectre d’œstrogènes plus large, incluant l’œstrone, l’œquiline et le 17α-œstradiol, ce qui peut influencer différemment le profil de sécurité et d’efficacité par rapport aux préparations d’œstradiol isolé.

Indications thérapeutiques :

• Traitement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères associés à la ménopause, tels que les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes et les troubles du sommeil.
• Prévention de l’ostéoporose postménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures futures, qui ne peuvent pas prendre d’autres traitements préventifs (par exemple, les bisphosphonates comme l’alendronate). Des études cliniques, comme l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ont démontré que les œstrogènes conjugués réduisent significativement la perte osseuse, avec une augmentation de la densité minérale osseuse de 2 à 5 % après un an de traitement, comparé à un placebo.
• Traitement du hypoœstrogénisme dû à une insuffisance ovarienne, une hystérectomie ou d’autres causes chirurgicales/cas d’hypogonadisme.
• En association avec des progestatifs (comme la médroxyprogestérone dans Prempro), pour prévenir l’hyperplasie endométriale chez les femmes ayant un utérus intact.

Brand Premarin n’est pas indiqué pour la prévention des maladies cardiovasculaires ou pour retarder le vieillissement. Son utilisation doit être limitée à la durée la plus courte possible, généralement moins de 5 ans pour les symptômes ménopausiques, en fonction des recommandations de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA). Comparé à d’autres MHT comme les combinaisons œstro-progestatives (ex. : Climaderm + progestatif), Brand Premarin est souvent préféré pour sa forme orale et son origine naturelle, mais il présente un risque thrombotique plus élevé que les formes transdermiques.

2. Ce qu’il faut savoir avant de prendre Brand Premarin

Ce médicament ne doit pas être pris dans certains cas. Veuillez lire attentivement cette section pour éviter des risques graves.

Ne prenez jamais Brand Premarin dans les cas suivants (contre-indications) :

• Maladie thromboembolique veineuse connue ou antérieure (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire).
• Maladie thromboembolique artérielle active ou antérieure (angor, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).
• Maladie hépatique aiguë ou antécédents de tumeur hépatique bénigne ou maligne.
• Cancer du sein connu ou suspecté, ou autres cancers hormono-dépendants (comme le cancer de l’endomètre).
• Saignements vaginaux inexpliqués.
• Hypersensibilité aux œstrogènes conjugués ou à l’un des excipients (voir section 6).
• Porporphyries hépatiques.

Prenez des précautions particulières en cas de :

• Antécédents personnels ou familiaux de thromboembolisme veineux ou artériel : le risque est augmenté avec les MHT oraux comme Brand Premarin, particulièrement dans les premières années de traitement. Des études comme la WHI ont montré un risque relatif de 1,3 à 2 pour les événements thrombotiques.
• Facteurs de risque cardiovasculaires (hypertension, diabète, tabagisme, obésité) : surveillez régulièrement la tension artérielle et les lipides sanguins.
• Antécédents de cancer du sein ou de l’endomètre : un examen gynécologique et mammaire régulier est recommandé.
• Maladies hépatiques ou rénales : des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.
• Épilepsie : les œstrogènes peuvent influencer les crises.
• Migraines avec ou sans aura : risque accru d’AVC.
• Hypertriglycéridémie : les œstrogènes peuvent aggraver cette condition, avec un risque de pancréatite.
• Hypothyroïdie : surveillez les niveaux hormonaux thyroïdiens, car les œstrogènes augmentent la globuline de liaison thyroxine.
• Si vous avez un utérus intact, une thérapie progestative associée est obligatoire pour prévenir l’hyperplasie endométriale, contrairement aux traitements post-hystérectomie.

Examens et contrôles : Avant de commencer, votre médecin effectuera un bilan complet (examen clinique, mammographie, frottis cervical). Des contrôles périodiques sont essentiels, au moins une fois par an. Discutez des risques et bénéfices ; les MHT comme Brand Premarin ne sont pas recommandés en première intention pour l’ostéoporose si d’autres options (calcium, vitamine D, exercice) suffisent.

Interactions avec d’autres médicaments :

• Inducteurs enzymatiques (ex. : barbituriques, carbamazépine, rifampicine) : diminuent les niveaux d’œstrogènes, réduisant l’efficacité.
• Inhibiteurs du CYP3A4 (ex. : kétoconazole, érythromycine) : augmentent les niveaux d’œstrogènes, potentiellement les effets indésirables.
• Anticoagulants (ex. : warfarine) : les œstrogènes peuvent altérer l’INR.
• Medicaments antidiabétiques : surveillance glycémique accrue.
• Autres hormones : évitez les associations sans avis médical.

Prise avec des aliments, boissons et alcool : Brand Premarin peut être pris avec ou sans nourriture. Évitez l’alcool excessif, qui peut aggraver les bouffées de chaleur et interagir avec les effets hépatiques des œstrogènes. Pas d’interaction spécifique avec les aliments, mais une alimentation riche en phytoœstrogènes (soja) peut complémenter ou interférer modérément.

Grossesse et allaitement :

Brand Premarin est contre-indiqué pendant la grossesse en raison de risques tératogènes potentiels pour le fœtus (anomalies génitales). Si une grossesse survient, arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin. Pendant l’allaitement, les œstrogènes passent dans le lait maternel et peuvent réduire la production lactée ; il est déconseillé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Aucun effet direct sur la capacité à conduire ou utiliser des machines n’a été rapporté. Cependant, si des effets indésirables comme des vertiges ou des maux de tête surviennent, évitez ces activités.

Contenu en excipients :

• Lactose monohydraté : 100 mg par comprimé de 0,625 mg ; si vous êtes intolérant au lactose ou suivez un régime sans lactose, consultez votre médecin.
• Sodium : Moins de 1 mmol (23 mg) par comprimé, considéré comme “pauvre en sodium”.
• Autres excipients : calcium stéarate, acacia, stéarate de magnésium, gomme arabique, talc, colorants (oxyde de fer jaune pour certains dosages).

Informez votre médecin si vous avez une allergie ou une intolérance à ces composants.

3. Comment prendre Brand Premarin ?

Posologie et mode d’administration :

Brand Premarin est disponible en comprimés oraux de 0,3 mg, 0,625 mg, 1,25 mg et 2,5 mg d’œstrogènes conjugués. Prenez-le par voie orale, en entier avec un verre d’eau, de préférence à la même heure chaque jour.

• Pour les symptômes ménopausiques : Dose initiale recommandée : 0,625 mg par jour. Ajustez selon la réponse clinique ; la dose minimale efficace est préférable. Si un progestatif est nécessaire (utérus intact), associez-le en continu ou cycliquement (ex. : 10 jours par mois).
• Pour la prévention de l’ostéoporose : 0,625 mg par jour, en association avec un mode de vie sain (exercice, calcium 1 200 mg/jour).
• Enfants et adolescents : Non recommandé ; utilisation uniquement sous contrôle médical strict pour des cas rares d’hypoœstrogénisme.
• Personnes âgées : Pas d’ajustement spécifique, mais surveillez les fonctions rénales/hépatiques.

La durée de traitement doit être la plus courte possible. Réévaluez annuellement les bénéfices/risques. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible, sauf si proche de la suivante ; ne doublez pas la dose.

En cas de surdosage ou d’erreur d’administration :

Surdosage aigu : nausées, vomissements, saignements vaginaux, somnolence. Traitez symptomatiquement ; pas d’antidote spécifique. Consultez immédiatement un médecin ou les urgences (numéro d’urgence : 15 en France). En cas d’ingestion massive, surveillez les signes de thromboembolie ou d’hyperœstrogénie.

Si vous avez pris plus de Brand Premarin que prescrit, contactez votre médecin ou pharmacien sans délai.

4. Effets indésirables possibles et quoi faire en cas de surdosage

Comme tout médicament, Brand Premarin peut entraîner des effets indésirables, bien qu’ils ne touchent pas tout le monde. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée.

Effets indésirables très fréquents :

• Tendresse ou douleur mammaire.
• Saignements vaginaux ou spotting.

Effets indésirables fréquents :

• Céphalées, migraines.
• Nausées, douleurs abdominales.
• Augmentation de la tension artérielle.
• Prise de poids.
• Changements d’humeur (irritabilité, dépression).

Effets indésirables peu fréquents :

• Vertiges, insomnie.
• Intolérance aux lentilles de contact (œdème cornéen).
• Changements de libido.
• Chutes de cheveux ou acné.

Effets indésirables rares :

• Thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire (signes : douleur thoracique, essoufflement, gonflement des jambes).
• Infarctus du myocarde ou AVC (signes : douleur thoracique, paralysie soudaine).
• Hyperplasie endométriale, cancer de l’endomètre (si non associé à progestatif).
• Cancer du sein (risque augmenté après 5 ans ; données WHI : risque relatif 1,24).
• Cholestase hépatique, nodules bénins du foie.
• Éruption cutanée, urticaire.

Effets indésirables très rares ou de fréquence indéterminée :

• Démence (risque chez les femmes de plus de 65 ans, selon étude WHI).
• Aggravation de l’asthme ou de l’épilepsie.
• Porporphyrie aiguë.
• Augmentation des triglycérides, pancréatite.
• Probabilité de cancer ovarien légèrement augmentée (risque absolu faible).

Effets indésirables graves : Arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin en urgence en cas de signes de thromboembolie, d’AVC, de cancer suspecté ou de saignements anormaux. Les risques cardiovasculaires sont plus élevés avec les formes orales comme Brand Premarin comparé aux transdermiques (risque relatif 0,9 vs 1,3 dans les méta-analyses).

Déclaration des effets secondaires : La déclaration des effets indésirables suspectés contribue à améliorer la sécurité des médicaments. Vous pouvez déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de pharmacovigilance : site internet de l’ANSM (www.signalement.social-sante.gouv.fr) ou numéro vert 0 811 11 42 75 (France, 2026). Pour plus d’informations, consultez le site de l’EMA (www.ema.europa.eu).

5. Comment conserver Brand Premarin ?

Tenir hors de portée et de vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage (EXP {date}, mois/année 2026 ou ultérieur). Conserver à une température inférieure à 25°C, dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité et de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou aux ordures ménagères. Rapportez les médicaments non utilisés à votre pharmacien pour une élimination respectueuse de l’environnement. Pour toute information sur l’élimination, contactez votre commune ou pharmacie.

6. Contenu de la boîte et autres informations

Ce que contient Brand Premarin

• Substance active : Œstrogènes conjugués (équivalent à 0,3 mg, 0,625 mg, 1,25 mg ou 2,5 mg par comprimé). Composition : sulfate d’œstrone (environ 50 %), sulfate d’équiline (environ 22,5 %), et autres (17α-dihydroéquiline, 17β-dihydroéquiline, etc.).
• Autres composants (excipients) : Lactose monohydraté, saccharose, glycérine, stéarate de calcium, acacia, stéarate de magnésium, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) pour le revêtement.

Qu’est-ce que Brand Premarin et contenu de l’emballage extérieur

Brand Premarin se présente sous forme de comprimés pelliculés ovales, de couleur jaune clair pour 0,625 mg (gravés “PREMARIN 0.625”), dans des plaquettes PVC/Alu.

• Présentations : Boîtes de 28, 84 ou 100 comprimés.
• Toutes les présentations ne sont pas commercialisées en France.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire : Pfizer France, 3-9 rue de la Chaussée d’Antin, 75009 Paris, France.

Fabricant : Pfizer Pharmaceuticals LLC, Vega Baja, Porto Rico, ou Wyeth Medica Ireland, Dublin, Irlande.

Autorisation de mise sur le marché (AMM) : Numéro AMM : FR/HD/XXXX/XXX (renouvelée en 2026). Première mise sur le marché en France : 198X.

Pour toute information complémentaire

Pour des questions sur ce médicament, contactez votre médecin, pharmacien ou le service local de Pfizer France au 0 800 080 180 (numéro gratuit, France, 2026). Site web : www.pfizer.fr. Cette notice a été approuvée en 2026, dernière révision : janvier 2026.