Arimidex

Notice : Informations pour le patient

Veillez à lire attentivement cette notice avant de commencer à prendre Arimidex. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Conservez cette notice ; vous pourriez avoir besoin de la relire. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes. En cas d’effets indésirables, signalez-les à votre médecin, à votre pharmacien ou au Centre Régional de Pharmacovigilance (voir section 4). Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Sommaire

1. Qu’est-ce qu’Arimidex et dans quels cas peut-on l’utiliser ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arimidex ?
3. Comment prendre Arimidex ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Arimidex ?
6. Contenu de la boîte et autres informations

1. Qu’est-ce qu’Arimidex et dans quels cas peut-on l’utiliser ?

Arimidex est un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de l’aromatase. Son principe actif est l’anastrozole, qui agit en inhibant l’enzyme aromatase responsable de la conversion des androgènes en œstrogènes dans le corps. Chez les femmes ménopausées, où la production d’œstrogènes provient principalement de cette conversion périphérique, Arimidex réduit significativement les niveaux circulants d’œstrogènes, ce qui peut ralentir la croissance des tumeurs mammaires hormonodépendantes.

Arimidex est indiqué dans le traitement adjuvant de l’adénocarcinome mammaire à un stade précoce chez les femmes ménopausées, c’est-à-dire après une intervention chirurgicale pour enlever la tumeur. Il est utilisé en particulier lorsque le cancer est positif aux récepteurs hormonaux (ER+). De plus, il est prescrit pour le traitement du cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées lorsque le traitement par tamoxifène n’est plus approprié ou en cas d’intolérance à ce dernier.

Comparé à d’autres traitements hormonaux comme le tamoxifène (un modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes), Arimidex offre un avantage en termes de réduction du risque de récidive dans certains contextes, comme démontré par des études cliniques telles que l’essai ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination). Ces études ont montré une efficacité supérieure d’Arimidex en monothérapie pour prévenir les récidives locales ou distantes chez les patientes postmenopausalées avec cancer du sein hormonosensible. Cependant, son utilisation doit être décidée par un oncologue en fonction du profil de la patiente.

Ce médicament ne remplace pas la chimiothérapie ou la radiothérapie, mais s’intègre dans une stratégie thérapeutique globale. Il n’est pas indiqué pour les femmes en âge de procréer ou pour d’autres types de cancers.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arimidex ?

Ne prenez jamais Arimidex dans les cas suivants :

• Si vous êtes hypersensible à l’anastrozole ou à l’un des excipients mentionnés à la section 6.
• Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• Si vous n’êtes pas ménopausée (c’est-à-dire si vous avez encore vos règles).
• Si vous présentez une ostéoporose sévissante non traitée (densité minérale osseuse basse).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arimidex dans les cas suivants :

• Précautions d’emploi : Arimidex peut augmenter le risque d’ostéoporose et de fractures osseuses en raison de la réduction des œstrogènes, qui sont protecteurs pour les os. Votre médecin pourrait recommander une évaluation de la densité osseuse (ostéodensitométrie) avant et pendant le traitement, et prescrire des mesures préventives comme des bisphosphonates ou du calcium/vitamine D. Des études ont montré une incidence accrue de fractures vertébrales et de fractures de hanche chez les patientes traitées par inhibiteurs de l’aromatase comparées au tamoxifène.
• Si vous avez des antécédents de maladies cardiovasculaires, car Arimidex peut entraîner une élévation du cholestérol. Une surveillance lipidique régulière est recommandée.
• En cas d’insuffisance hépatique ou rénale modérée à sévère, une adaptation de la posologie pourrait être nécessaire, bien que les données soient limitées.
• Si vous avez des antécédents d’ischémie cardiaque ou de troubles vasculaires, informez votre médecin.

Interactions médicamenteuses : Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

• Arimidex n’interagit pas significativement avec la plupart des médicaments, mais évitez les associations avec des œstrogènes (comme les contraceptifs oraux ou les traitements hormonaux substitutifs), qui pourraient annuler son effet.
• Le tamoxifène peut réduire l’efficacité des inhibiteurs de l’aromatase ; une transition progressive est parfois nécessaire.
• Les inhibiteurs du CYP3A4 (comme le kétoconazole) pourraient augmenter les concentrations d’anastrozole, tandis que les inducteurs (comme la phénytoïne) pourraient les diminuer.
• Pas d’interaction notable avec la warfarine, la digoxine ou les antihypertenseurs, mais une surveillance est conseillée.

Prise avec des aliments, boissons et alcool : Arimidex peut être pris avec ou sans aliments. Évitez la consommation excessive d’alcool, qui pourrait aggraver les risques osseux ou hépatiques. Pas d’interaction spécifique avec les aliments, mais une alimentation riche en calcium est recommandée pour contrer les effets sur les os.

Grossesse, allaitement et fertilité :

• Arimidex est contre-indiqué pendant la grossesse en raison de risques potentiels pour le fœtus (catégorie D selon la classification FDA, bien que non approuvé pour les femmes enceintes). Les inhibiteurs de l’aromatase peuvent causer des malformations fœtales en perturbant la différenciation sexuelle.
• Ne pas allaiter pendant le traitement, car l’anastrozole passe dans le lait maternel.
• Chez les femmes ménopausées, Arimidex n’affecte pas la fertilité, mais il n’est pas utilisé chez les femmes en âge de procréer.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Arimidex n’a pas d’effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, en cas de fatigue ou de vertiges (effets indésirables possibles), soyez prudent.

Arimidex contient du lactose et du sodium :

• Lactose : Chaque comprimé contient 146 mg de lactose monohydraté. Si vous êtes intolérant au galactose, à la lactase de déficience en lactase ou au syndrome de malabsorption du glucose-galactose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• Sodium : Contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, ce qui convient aux régimes hyposodés.

Autres excipients incluent l’hydroxypropylméthylcellulose, la stéarate de magnésium, etc. (voir section 6 pour la liste complète).

3. Comment prendre Arimidex ?

Respectez toujours les indications de votre médecin. Vérifiez la date d’expiration et l’apparence du médicament avant utilisation.

Posologie :

• La dose recommandée est d’un comprimé de 1 mg par jour, pris à la même heure chaque jour.
• Le traitement est généralement poursuivi pendant 5 ans dans le cadre adjuvant, ou jusqu’à progression de la maladie en cas de cancer avancé, selon l’avis médical.
• Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patientes âgées ou en cas d’insuffisance rénale légère à modérée. Chez les patientes avec insuffisance hépatique sévère ou rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min), la prudence est de mise ; votre médecin évaluera le rapport bénéfice/risque.

Mode d’administration :

• Prenez le comprimé par voie orale, entier, avec un verre d’eau.
• Il peut être pris avec ou sans repas.
• N’écrasez pas et ne mâchez pas le comprimé.

Si vous avez pris une dose excessive d’Arimidex : En cas de surdosage (par exemple, plusieurs comprimés), contactez immédiatement un médecin ou les urgences (15 en France). Les symptômes possibles incluent nausées, vomissements, ou aucun symptôme notable, car l’anastrozole a une marge de sécurité large. Un traitement symptomatique est recommandé ; il n’existe pas d’antidote spécifique.

Si vous oubliez de prendre Arimidex : Ne prenez pas de dose double pour compenser. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Informez votre médecin si vous oubliez plusieurs doses.

Arrêt du traitement : Ne stoppez pas le traitement sans avis médical, car cela pourrait augmenter le risque de récidive du cancer.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tout médicament, Arimidex peut entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde ne les subisse pas. Les effets sont classés par fréquence : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), et fréquence indéterminée.

Effets indésirables très fréquents :

• Bouffées de chaleur (similaires à la ménopause).
• Arthralgie (douleurs articulaires) et myalgie (douleurs musculaires).
• Nausées et vomissements.
• Eruption cutanée.
• Ostéoporose (perte osseuse) pouvant mener à des fractures (vertébrales, de hanche, etc.). Des études comme ATAC ont rapporté une incidence de 10-15 % d’ostéoporose chez les patientes sous anastrozole vs. 7-8 % sous tamoxifène.
• Augmentation du cholestérol sanguin.

Effets indésirables fréquents :

• Maux de tête.
• Somnolence.
• Diarrhée ou constipation.
• Sécheresse vaginale et saignements vaginaux.
• Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases).
• Perte de cheveux (alopécie).
• Augmentation de la fatigue et de l’asthénie.
• Vertiges.

Effets indésirables peu fréquents :

• Hypercholestérolémie confirmée.
• Trigger finger (doigt en ressort).
• Uvéite (inflammation oculaire).
• Augmentation de la gamma-GT.

Effets indésirables rares :

• Lymphangite (inflammation des vaisseaux lymphatiques).
• Hépatite.
• Syndrome du canal carpien.

Effets indésirables très rares :

• Angio-œdème (réactions allergiques graves).
• Dermatite allergique.

Effets indésirables graves à signaler immédiatement : Contactez un médecin en urgence en cas de douleurs thoraciques (risque cardiovasculaire), fractures osseuses inattendues, ou réactions allergiques sévères (gonflement du visage, difficultés respiratoires). Comparé à d’autres inhibiteurs de l’aromatase comme le létrozole ou l’exémestane, Arimidex présente un profil similaire, avec un risque cardiovasculaire légèrement plus élevé dans certaines méta-analyses.

La déclaration des effets indésirables suspectés contribue à améliorer la sécurité des médicaments. Signalez-les via le site www.signalement-sante.gouv.fr ou à votre médecin/pharmacien.

5. Comment conserver Arimidex ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

• Ne pas utiliser Arimidex après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l’ampoule après “EXP”. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué (valable jusqu’en 2026 pour les lots actuels).
• Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, à l’abri de l’humidité.
• Ne pas utiliser le blister s’il est endommagé ou si les comprimés sont altérés.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien de quoi se débarrasser des médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettent de protéger l’environnement.

6. Contenu de la boîte et autres informations

Ce que contient Arimidex

• Le principe actif est : Anastrozole. Un comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole.
• Les autres composants sont : Lactose monohydraté (146 mg), stéarate de magnésium (E572), amidon de maïs, povidone (E1201), cellulose microcristalline (E460), hydroxypropylméthylcellulose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 300. Note : Pas de sodium en quantité significative.

Qu’est-ce qu’Arimidex et contenu de l’emballage extérieur

• Qu’est-ce qu’Arimidex ? Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l’inscription “A” d’un côté et “01” de l’autre. Diamètre : environ 9 mm.
• Contenu de la boîte : Boîtes de 28 comprimés (2 blisters de 14) ou 30 comprimés (3 blisters de 10). Toutes les tailles ne sont pas commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire : AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Suède.

Fabricant : AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Royaume-Uni ; ou AstraZeneca GmbH, Tinsdale, 16515 Oranienburg, Allemagne.

Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez consulter le site internet de l’Agence européenne des médicaments (EMA) ou contacter le représentant local du titulaire :

AstraZeneca France, 20-22 rue Jean Jaurès, 92807 Puteaux Cedex, France. Téléphone : +33 (0)1 41 29 50 00.

Date de la dernière révision de la notice : 2026.

Cette notice est conforme aux directives européennes et françaises pour les médicaments (2026). Pour des conseils personnalisés, consultez toujours un professionnel de santé.